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Virtual para pacientes com fibrilação atrial de cuidados usando VIRTUES

21 de outubro de 2020 atualizado por: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute

Virtual for Care Pacientes com fibrilação atrial usando VIRTUES (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven User-Driven System)

Os pacientes com fibrilação atrial, um tipo de ritmo cardíaco irregular, freqüentemente vão ao pronto-socorro para controlar sua condição. Este estudo usará uma revisão de prontuários para observar as características e a frequência dos pacientes com fibrilação atrial que vão ao pronto-socorro. Além da revisão de prontuários, os pacientes com fibrilação atrial que foram recentemente para a sala de emergência ou foram hospitalizados serão abordados e questionados se desejam usar um sistema eletrônico de saúde que pode ser acessado por eles mesmos e por seus profissionais de saúde. . Junto com o sistema, os pacientes receberão um sensor de ritmo cardíaco aprovado pela Health Canada, para que possam registrar seu ritmo cardíaco quando sentirem sintomas e enviar as informações para a equipe de ritmo cardíaco. A equipe de ritmo cardíaco fará recomendações em tempo real ao paciente sobre como ele pode controlar seu ritmo e sintomas. Os pacientes serão solicitados a preencher pesquisas de satisfação e qualidade de vida. Nosso objetivo é fornecer atendimento eficiente e eficaz para pacientes com FA, resultando em diminuição das visitas repetidas ao pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja breve resumo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Contato:
          • Ratika Parkash, MD
          • Número de telefone: 902-473-2700
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Rachel Caris
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
          • Dana Murray, BScN
          • Número de telefone: 1994 416-480-6100
        • Investigador principal:
          • Benedict Glover, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de fornecer consentimento informado
  • FA não valvular sintomática documentada de início recente ou pré-existente
  • Consulta de emergência ou hospitalização por FA primária nos últimos 6 meses
  • proficiente na língua inglesa

Critério de exclusão:

  • incapaz de fornecer consentimento informado
  • planejando se mudar/realocar durante o período de estudo
  • gravidez atual
  • paciente é um prisioneiro/encarcerado
  • sem acesso a um dispositivo inteligente com recursos Bluetooth
  • intervenção coronária percutânea planejada, gráficos de revascularização do miocárdio ou cirurgia de válvula cardíaca no próximo ano
  • qualquer condição médica que torne improvável a sobrevida de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de VIRTUDES
Aos pacientes do braço VIRTUES será oferecida a inscrição na plataforma virtual de tratamento de fibrilação atrial.
Comportamental: VIRTUDES
VIRTUES é uma plataforma digital de saúde que oferece comunicação bidirecional entre médicos e pacientes para tratar os sintomas decorrentes da fibrilação atrial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que se apresentam ao pronto-socorro devido a fibrilação atrial, após a consulta inicial
Prazo: 12 meses
Ver título
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas de pronto-socorro relacionadas à FA por paciente, após a consulta inicial
Prazo: 12 meses
Ver título
12 meses
Utilidade do sistema
Prazo: 12 meses
Número de utilizações do sistema/paciente, número de acessos ao registo de saúde, número de ritmos cardíacos equipa VIRTUES - feedbacks do paciente na app VIRTUES, percentagem de planos de cuidados seguidos pelo paciente
12 meses
Experiência baseada em pesquisa com o aplicativo VIRTUES
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
A experiência com base na pesquisa será determinada pelo "Questionário de satisfação do paciente com atendimento virtual de AF". O questionário consiste em 5 perguntas sobre a plataforma VIRTUES usando uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente), além de uma pergunta aberta final solicitando feedback sobre o aplicativo.
Linha de base, 3 meses, 12 meses
Resultados pré e pós-pacientes relatados usando o Questionário de Efeito da Fibrilação Atrial na Qualidade de Vida (AFEQT) e o EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
O questionário Efeito da fibrilação atrial na qualidade de vida (AFEQT) é um questionário bem validado com 2 seções. A primeira seção perguntava sobre a incidência de fibrilação atrial de um paciente, a segunda seção perguntava sobre a presença de sintomas de fibrilação atrial e quão limitantes eles eram. Em geral, pontuações mais altas significam sintomas de fibrilação atrial mais frequentes que são muito/extremamente limitantes e incômodos.
Linha de base, 3 meses, 12 meses
Tempo para acidente vascular cerebral/AIT, embolia sistemática, hospitalização cardiovascular (CV), morte
Prazo: 12 meses
O período de tempo entre a apresentação do índice para fibrilação atrial e o início de qualquer uma das condições acima será calculado para as coortes retrospectivas e prospectivas.
12 meses
Frequência de acidente vascular cerebral/AIT, embolia sistemática, hospitalização cardiovascular (CV), morte
Prazo: 12 meses
O número de qualquer uma das condições acima ocorrendo nas coortes retrospectivas e prospectivas será contado e analisado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4411

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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