Virtual for Care pitvarfibrillációs betegek VIRTUES használatával
2020. október 21. frissítette: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care pitvarfibrillációs betegek VIRTUES-t használó (virtuális integrált megbízható transzformatív, felhasználó-vezérelt e-egészségügyi rendszer)
A betegek pitvarfibrillációban szenvednek, ami a szívritmuszavar egy fajtája, és gyakran mennek a sürgősségi osztályra állapotuk kezelése érdekében.
Ez a tanulmány egy táblázatos áttekintést használ a sürgősségi osztályba kerülő pitvarfibrillációban szenvedő betegek jellemzőinek és gyakoriságának vizsgálatára.
A diagram áttekintése mellett megkeresik azokat a pitvarfibrillációban szenvedő betegeket, akik nemrégiben mentek sürgősségire vagy kórházba kerültek, és megkérdezik, hogy szeretnének-e olyan elektronikus egészségügyi rendszert használni, amelyhez saját maguk és egészségügyi szolgáltatóik is hozzáférhetnek. .
A rendszerrel együtt a betegek egy Health Canada által jóváhagyott szívritmus-érzékelőt kapnak, így a betegek rögzíthetik szívritmusukat, amikor tüneteket éreznek, és elküldhetik az információt a szívritmus-csapatnak.
A szívritmus-csapat ezután valós idejű ajánlásokat tesz a páciensnek arra vonatkozóan, hogyan kezelheti ritmusát és tüneteit.
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki elégedettségi és életminőségi felméréseket.
Célunk az AF-ben szenvedő betegek hatékony és eredményes ellátása, ami csökkenti az ismételt ED vizitek számát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Lásd a rövid összefoglalót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel A Caris, BScN
- Telefonszám: 32835 5196858500
- E-mail: rachel.caris@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ratika Parkash, MD
- Telefonszám: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Murray, BScN
- Telefonszám: 1994 416-480-6100
-
Kutatásvezető:
- Benedict Glover, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes tájékozott beleegyezést adni
- dokumentált tünetekkel járó újonnan fellépő vagy már meglévő, nem billentyűs AF
- Sürgősségi vizit vagy kórházi kezelés elsődleges AF miatt az elmúlt 6 hónapban
- jártas az angol nyelvben
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- költözést/költözést tervez a tanulmányi időszak alatt
- jelenlegi terhesség
- a beteg fogoly/bebörtönzött
- nem fér hozzá a Bluetooth képességekkel rendelkező okoseszközhöz
- tervezett perkután koszorúér beavatkozás, koszorúér bypass grafikon vagy szívbillentyű műtét a következő évben
- bármely olyan betegség, amely miatt az 1 éves túlélés nem valószínű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ERÉNYEK Kar
A VIRTUES csoportba tartozó betegek számára felajánljuk, hogy beiratkozhassanak a virtuális pitvarfibrillációs gondozási platformra.
|
A VIRTUES egy digitális egészségügyi platform, amely kétirányú kommunikációt kínál a klinikusok és a betegek között a pitvarfibrillációból eredő tünetek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik az indexlátogatást követően pitvarfibrilláció miatt fordultak a sürgősségi osztályhoz
Időkeret: 12 hónap
|
Lásd a címet
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AF-hez kapcsolódó ER vizitek száma betegenként, az indexlátogatás után
Időkeret: 12 hónap
|
Lásd a címet
|
12 hónap
|
|
A rendszer hasznossága
Időkeret: 12 hónap
|
A rendszer/beteg használatának száma, az egészségügyi nyilvántartáshoz való hozzáférések száma, a szívritmusok száma VIRTUES csapat - a betegek visszajelzései a VIRTUES alkalmazásról, a beteg által követett gondozási tervek százalékos aránya
|
12 hónap
|
|
Felmérés alapú tapasztalat a VIRTUES alkalmazással
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
A felmérésen alapuló tapasztalatot a "Virtuális AF Care Patient Satisfaction Questionnaire" határozza meg.
A kérdőív 5 kérdésből áll a VIRTUES platformra vonatkozóan, egy 5 pontos likert skálával (egyáltalán egyetértek, ha egyáltalán nem értek egyet), valamint egy végső, nyílt végű kérdésből, amely visszajelzést kér az alkalmazással kapcsolatban.
|
Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
|
A betegek a pitvarfibrilláció életminőségre gyakorolt hatása (AFEQT) kérdőív és az EQ-5D-5L segítségével a pre- és post-eredményekről számoltak be.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
A pitvarfibrilláció hatása az életminőségre (AFEQT) kérdőív egy jól validált kérdőív, 2 részből áll.
Az első rész a páciens pitvarfibrillációjának előfordulási gyakoriságára kérdezett, a második rész pedig a pitvarfibrilláció tüneteinek jelenlétére és annak mértékére kérdez rá.
Általában a magasabb pontszámok gyakoribb pitvarfibrillációs tüneteket jelentenek, amelyek nagyon/rendkívül korlátozóak és zavaróak.
|
Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
|
A stroke-ig/TIA-ig eltelt idő, szisztematikus embólia, kardiovaszkuláris (CV) kórházi kezelés, halál
Időkeret: 12 hónap
|
A pitvarfibrilláció indexének bemutatása és a fenti állapotok bármelyikének kialakulása közötti időtartamot mind a retrospektív, mind a leendő kohorszra számítjuk.
|
12 hónap
|
|
A stroke/TIA gyakorisága, szisztematikus embólia, kardiovaszkuláris (CV) kórházi kezelés, halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
A fenti állapotok bármelyikének számát, amelyek mind a retrospektív, mind a leendő kohorszban előfordulnak, megszámoljuk és elemzik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .