使用 VIRTUES 虚拟护理心房颤动患者
2020年10月21日 更新者：Allan Skanes、Lawson Health Research Institute
使用 VIRTUES（虚拟集成、可靠、变革性、用户驱动的电子健康系统）为心房颤动患者提供虚拟护理
心房颤动（一种不规则的心律）患者经常去急诊室以控制病情。
本研究将使用图表回顾来查看前往急诊室的房颤患者的特征和频率。
除了图表审查之外，还将接触最近去过急诊室或已经住院的心房颤动患者，并询问他们是否想使用他们自己和他们的医疗保健提供者都可以访问的电子医疗保健系统.
与该系统一起，患者将获得加拿大卫生部批准的心律传感器，这样患者就可以在出现症状时记录自己的心律，并将信息发送给心律小组。
然后，心律小组将向患者实时推荐他们如何管理自己的心律和症状。
将要求患者完成满意度和生活质量调查。
我们的目标是为 AF 患者提供高效和有效的护理，从而减少重复 ED 就诊。
研究概览
详细说明
见简要总结。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel A Caris, BScN
- 电话号码：32835 5196858500
- 邮箱：rachel.caris@lhsc.on.ca
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
接触：
- Ratika Parkash, MD
- 电话号码：902-473-2700
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
接触：
- Dana Murray, BScN
- 电话号码：1994 416-480-6100
-
首席研究员：
- Benedict Glover, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 记录有症状的新发或既往存在的非瓣膜性房颤
- 最近 6 个月内因原发性 AF 就诊或住院
- 精通英语
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 计划在学习期间搬家/搬迁
- 目前怀孕
- 患者是囚犯/被监禁
- 无法访问具有蓝牙功能的智能设备
- 计划在明年进行经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路造影或心脏瓣膜手术
- 任何使 1 年生存不太可能的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：美德手臂
VIRTUES 手臂的患者将被提供注册到虚拟心房颤动护理平台。
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VIRTUES 是一个数字健康平台，可在临床医生和患者之间提供两种方式的沟通，以解决房颤引起的症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初次就诊后因心房颤动而到急诊室就诊的患者人数
大体时间：12个月
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见标题
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个患者的 AF 相关急诊就诊次数，首次就诊后
大体时间：12个月
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见标题
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12个月
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系统效用
大体时间：12个月
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系统/患者的使用次数、访问健康记录的次数、心律数 VIRTUES 团队 - 患者对 VIRTUES 应用程序的反馈、患者遵循护理计划的百分比
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12个月
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基于调查的 VIRTUES 应用程序体验
大体时间：基线、3个月、12个月
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基于调查的经验将由“虚拟 AF 护理患者满意度问卷”确定。
该调查问卷包括 5 个关于 VIRTUES 平台的问题，使用 5 分李克特量表（强烈同意到强烈不同意），此外还有一个最终的开放式问题，用于征求有关应用程序的反馈。
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基线、3个月、12个月
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使用房颤对生活质量影响 (AFEQT) 问卷和 EQ-5D-5L 的患者前后报告结果
大体时间：基线、3个月、12个月
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心房颤动对生活质量的影响 (AFEQT) 问卷是一份经过充分验证的问卷，分为 2 个部分。
第一部分询问患者房颤的发生率，第二部分询问房颤症状的存在及其限制程度。
一般而言，较高的分数意味着更频繁的心房颤动症状，这些症状非常/极度受限且令人烦恼。
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基线、3个月、12个月
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卒中时间/TIA、系统性栓塞、心血管 (CV) 住院、死亡
大体时间：12个月
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对于回顾性和前瞻性队列，将计算心房颤动指标出现与上述任何情况发作之间的时间长度。
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12个月
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中风/TIA 频率、系统性栓塞、心血管 (CV) 住院、死亡
大体时间：12个月
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将计算和分析回顾性和前瞻性队列中发生的任何上述情况的数量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan C Skanes, Md、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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