Virtuale per la cura dei pazienti affetti da fibrillazione atriale che utilizzano VIRTUES
21 ottobre 2020 aggiornato da: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care Pazienti con fibrillazione atriale che utilizzano VIRTUES (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)
I pazienti affetti da fibrillazione atriale, un tipo di ritmo cardiaco irregolare, vanno spesso al pronto soccorso per gestire la loro condizione.
Questo studio utilizzerà una revisione del grafico per esaminare le caratteristiche e la frequenza dei pazienti con fibrillazione atriale che si recano al pronto soccorso.
Oltre alla revisione della cartella, i pazienti con fibrillazione atriale che si sono recati di recente al pronto soccorso o sono stati ricoverati in ospedale verranno contattati e verrà loro chiesto se desiderano utilizzare un sistema sanitario elettronico a cui possono accedere sia loro stessi che i loro operatori sanitari .
Insieme al sistema, ai pazienti verrà fornito un sensore del ritmo cardiaco approvato da Health Canada, in modo che i pazienti possano registrare il proprio ritmo cardiaco quando avvertono sintomi e inviare le informazioni al team del ritmo cardiaco.
Il team del ritmo cardiaco fornirà quindi raccomandazioni in tempo reale al paziente su come gestire il ritmo e i sintomi.
Ai pazienti verrà chiesto di completare i sondaggi sulla soddisfazione e sulla qualità della vita.
Il nostro obiettivo è fornire un'assistenza efficiente ed efficace per i pazienti con FA, con conseguente riduzione delle visite ripetute in PS.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi breve riassunto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel A Caris, BScN
- Numero di telefono: 32835 5196858500
- Email: rachel.caris@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Contatto:
- Ratika Parkash, MD
- Numero di telefono: 902-473-2700
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rachel Caris
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contatto:
- Dana Murray, BScN
- Numero di telefono: 1994 416-480-6100
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Investigatore principale:
- Benedict Glover, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso informato
- FA sintomatica documentata di nuova insorgenza o preesistente, non valvolare
- Visita di pronto soccorso o ricovero per FA primaria negli ultimi 6 mesi
- competente in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- intenzione di trasferirsi/trasferirsi durante il periodo di studio
- gravidanza in corso
- paziente è un prigioniero/incarcerato
- nessun accesso a un dispositivo intelligente con funzionalità Bluetooth
- programmato intervento coronarico percutaneo, bypass coronarico o chirurgia valvolare cardiaca entro il prossimo anno
- qualsiasi condizione medica che renda improbabile la sopravvivenza a 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VIRTÙ Braccio
Ai pazienti del braccio VIRTUES verrà offerta l'iscrizione alla piattaforma virtuale per la cura della fibrillazione atriale.
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VIRTUES è una piattaforma sanitaria digitale che offre una comunicazione bidirezionale tra medici e pazienti per affrontare i sintomi derivanti dalla fibrillazione atriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che si presentano al pronto soccorso per fibrillazione atriale, dopo la visita indice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Vedi titolo
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite al pronto soccorso correlate alla FA per paziente, dopo la visita indice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Vedi titolo
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12 mesi
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Utilità del sistema
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di utilizzi del sistema/paziente, numero di accessi alla cartella clinica, numero di feedback del team del ritmo cardiaco VIRTUES - paziente sull'app VIRTUES, percentuale di piani assistenziali seguiti dal paziente
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12 mesi
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Esperienza basata su sondaggi con l'applicazione VIRTUES
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi
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L'esperienza basata sul sondaggio sarà determinata dal "Questionario virtuale sulla soddisfazione del paziente per la cura della FA".
Il questionario è composto da 5 domande relative alla piattaforma VIRTUES utilizzando una scala Likert a 5 punti (assolutamente d'accordo o fortemente in disaccordo) oltre a una domanda finale aperta che richiede un feedback sull'applicazione.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi
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Esiti riportati prima e dopo il paziente utilizzando il questionario AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life) e l'EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi
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Il questionario Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-life (AFEQT) è un questionario ben validato con 2 sezioni.
La prima sezione chiedeva informazioni sull'incidenza di fibrillazione atriale in un paziente, la seconda sulla presenza di sintomi di fibrillazione atriale e su quanto fossero limitanti.
In generale, punteggi più alti significano sintomi di fibrillazione atriale più frequenti che sono molto/estremamente limitanti e fastidiosi.
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Basale, 3 mesi, 12 mesi
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Tempo di ictus/TIA, embolia sistematica, ospedalizzazione cardiovascolare (CV), morte
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il periodo di tempo tra la presentazione dell'indice per la fibrillazione atriale e l'insorgenza di una qualsiasi delle condizioni di cui sopra sarà calcolato sia per le coorti retrospettive che per quelle prospettiche.
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12 mesi
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Frequenza di ictus/TIA, embolia sistematica, ospedalizzazione cardiovascolare (CV), morte
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà contato e analizzato il numero di una qualsiasi delle condizioni di cui sopra che si verificano sia nelle coorti retrospettive che in quelle prospettiche.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .