Virtual for Care Patients atteints de fibrillation auriculaire utilisant VERTUES
21 octobre 2020 mis à jour par: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care Patients atteints de fibrillation auriculaire utilisant VERTUES (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)
Les patients souffrant de fibrillation auriculaire, un type de rythme cardiaque irrégulier, se rendent fréquemment aux urgences afin de gérer leur état.
Cette étude utilisera un examen des dossiers pour examiner les caractéristiques et la fréquence des patients atteints de fibrillation auriculaire qui se rendent aux urgences.
En plus de l'examen des dossiers, les patients atteints de fibrillation auriculaire qui se sont récemment rendus aux urgences ou qui ont été hospitalisés seront approchés et on leur demandera s'ils souhaitent utiliser un système de soins de santé électronique auquel ils peuvent accéder eux-mêmes et leurs fournisseurs de soins de santé. .
En plus du système, les patients recevront un capteur de rythme cardiaque approuvé par Santé Canada, afin que les patients puissent enregistrer leur rythme cardiaque lorsqu'ils ressentent des symptômes et envoyer l'information à l'équipe du rythme cardiaque.
L'équipe du rythme cardiaque fera ensuite des recommandations en temps réel au patient sur la façon dont il peut gérer son rythme et ses symptômes.
Les patients seront invités à répondre à des enquêtes de satisfaction et de qualité de vie.
Notre objectif est de fournir des soins efficaces et efficients aux patients atteints de FA, ce qui se traduit par une diminution des visites répétées à l'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir bref résumé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel A Caris, BScN
- Numéro de téléphone: 32835 5196858500
- E-mail: rachel.caris@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Contact:
- Ratika Parkash, MD
- Numéro de téléphone: 902-473-2700
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rachel Caris
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contact:
- Dana Murray, BScN
- Numéro de téléphone: 1994 416-480-6100
-
Chercheur principal:
- Benedict Glover, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- FA symptomatique d'apparition récente ou préexistante, non valvulaire documentée
- Visite aux urgences ou hospitalisation pour FA primaire au cours des 6 derniers mois
- maîtrise de la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- planifier de déménager / déménager pendant la période d'études
- grossesse en cours
- le patient est un prisonnier/incarcéré
- pas d'accès à un appareil intelligent avec des capacités Bluetooth
- intervention coronarienne percutanée planifiée, tracé graphique de pontage aortocoronarien ou chirurgie valvulaire cardiaque au cours de la prochaine année
- toute condition médicale rendant peu probable la survie à 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VERTUS Bras
Les patients du bras VERTUS se verront proposer l'inscription à la plateforme virtuelle de soins de la fibrillation auriculaire.
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VERTUS est une plateforme de santé numérique qui offre une communication bidirectionnelle entre les cliniciens et les patients pour traiter les symptômes liés à la fibrillation auriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui se présentent au service des urgences en raison d'une fibrillation auriculaire, après leur visite de référence
Délai: 12 mois
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Voir le titre
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites aux urgences liées à la FA par patient, après la visite index
Délai: 12 mois
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Voir le titre
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12 mois
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Utilité du système
Délai: 12 mois
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Nombre d'utilisations du système/patient, nombre d'accès au dossier de santé, nombre de rythme cardiaque Équipe VERTUES - retours patients sur l'application VERTUES, pourcentage de plans de soins suivis par le patient
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12 mois
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Expérience basée sur des sondages avec l'application VERTUS
Délai: Base de référence, 3 mois, 12 mois
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L'expérience basée sur l'enquête sera déterminée par le "Questionnaire de satisfaction des patients sur les soins virtuels de la FA".
Le questionnaire se compose de 5 questions concernant la plateforme VERTUS utilisant une échelle de Likert en 5 points (fortement d'accord à fortement en désaccord) en plus d'une dernière question ouverte demandant des commentaires sur l'application.
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Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Résultats rapportés avant et après les patients à l'aide du questionnaire AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life) et de l'EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Le questionnaire AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-life) est un questionnaire bien validé avec 2 sections.
La première section porte sur l'incidence de la fibrillation auriculaire chez un patient, la seconde sur la présence de symptômes de fibrillation auriculaire et leur degré de limitation.
En général, des scores plus élevés signifient des symptômes de fibrillation auriculaire plus fréquents qui sont très/extrêmement limitants et gênants.
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Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Délai avant AVC/AIT, embolie systématique, hospitalisation cardiovasculaire (CV), décès
Délai: 12 mois
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La durée entre la présentation de l'indice de fibrillation auriculaire et l'apparition de l'une des conditions ci-dessus sera calculée pour les cohortes rétrospective et prospective.
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12 mois
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Fréquence des AVC/AIT, embolie systématique, hospitalisation cardiovasculaire (CV), décès
Délai: 12 mois
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Le nombre de l'une des conditions ci-dessus survenant à la fois dans les cohortes rétrospectives et prospectives sera compté et analysé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .