Virtuální péče o pacienty s fibrilací síní využívající CNOSTI
21. října 2020 aktualizováno: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtuální péče pro pacienty s fibrilací síní využívající VIRTUES (virtuální integrovaný spolehlivý transformativní, uživatelem řízený systém E-Health)
Pacienti budou často chodit na pohotovost, aby zvládli svůj stav, fibrilace síní, typ nepravidelného srdečního rytmu.
Tato studie bude využívat přehled grafů k posouzení charakteristik a frekvence pacientů s fibrilací síní, kteří jdou na pohotovost.
Kromě přehledu grafu budou osloveni pacienti s fibrilací síní, kteří nedávno navštívili pohotovost nebo byli hospitalizováni, a dotázáni, zda chtějí používat elektronický systém zdravotní péče, který je přístupný jak jim samotným, tak jejich poskytovatelům zdravotní péče. .
Spolu se systémem dostanou pacienti senzor srdečního rytmu schválený organizací Health Canada, takže pacienti budou moci zaznamenat svůj srdeční rytmus, když pocítí příznaky, a odeslat informace týmu pro srdeční rytmus.
Tým pro srdeční rytmus pak pacientovi v reálném čase doporučí, jak může zvládnout svůj rytmus a příznaky.
Pacienti budou požádáni o kompletní průzkum spokojenosti a kvality života.
Naším cílem je poskytovat účinnou a efektivní péči o pacienty s FS, což má za následek snížení počtu opakovaných návštěv ED.
Přehled studie
Detailní popis
Viz stručné shrnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel A Caris, BScN
- Telefonní číslo: 32835 5196858500
- E-mail: rachel.caris@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ratika Parkash, MD
- Telefonní číslo: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Dana Murray, BScN
- Telefonní číslo: 1994 416-480-6100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benedict Glover, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- dokumentovaná symptomatická nově vzniklá nebo již existující nevalvulární FS
- Návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace pro primární FS v posledních 6 měsících
- zběhlý v anglickém jazyce
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- plánování přestěhování/přestěhování během doby studia
- současné těhotenství
- pacient je vězeň/uvězněn
- žádný přístup k chytrému zařízení s funkcí Bluetooth
- plánovaná perkutánní koronární intervence, graf bypassu koronární tepny nebo operace srdeční chlopně během příštího roku
- jakýkoli zdravotní stav, který činí 1 rok přežití nepravděpodobným
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CNOSTI Arm
Pacientům v rameni VIRTUES bude nabídnuta registrace do platformy péče o virtuální fibrilaci síní.
|
VIRTUES je digitální zdravotní platforma, která nabízí obousměrnou komunikaci mezi lékaři a pacienty za účelem řešení příznaků pramenících z fibrilace síní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se dostaví na pohotovost kvůli fibrilaci síní po jejich indexové návštěvě
Časové okno: 12 měsíců
|
Viz titulek
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv ER souvisejících s AF na pacienta, po indexové návštěvě
Časové okno: 12 měsíců
|
Viz titulek
|
12 měsíců
|
|
Užitečnost systému
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet použití systému/pacienta, počet přístupů ke zdravotnímu záznamu, počet srdečního rytmu tým CITNOSTI - zpětná vazba pacientů na aplikaci CNOSTI, procento plánů péče sledovaných pacientem
|
12 měsíců
|
|
Zkušenosti založené na průzkumu s aplikací VIRTUES
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Zkušenosti založené na průzkumu budou určeny „Dotazníkem spokojenosti pacientů s virtuální AF Care“.
Dotazník se skládá z 5 otázek týkajících se platformy VIRTUES pomocí 5bodové likertovy škály (rozhodně souhlasím až rozhodně nesouhlasím) a poslední otevřené otázky požadující zpětnou vazbu týkající se aplikace.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Výsledky hlášené před pacientem a po něm pomocí dotazníku Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT) a EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Dotazník Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-life (AFEQT) je dobře validovaný dotazník se 2 sekcemi.
První část se dotazovala na výskyt fibrilace síní u pacienta, druhá část se dotazovala na přítomnost příznaků fibrilace síní a na to, jak omezující byly.
Obecně platí, že vyšší skóre znamená častější příznaky fibrilace síní, které jsou velmi/extrémně omezující a obtěžující.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Doba do CMP/TIA, systematická embolie, kardiovaskulární (KV) hospitalizace, smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba mezi prezentací indexu fibrilace síní a nástupem kteréhokoli z výše uvedených stavů bude vypočítána pro retrospektivní i prospektivní kohorty.
|
12 měsíců
|
|
Frekvence CMP/TIA, systematická embolie, kardiovaskulární (KV) hospitalizace, úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude spočítán a analyzován počet jakýchkoli z výše uvedených stavů vyskytujících se v retrospektivní i prospektivní kohortě.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika