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Virtual para el cuidado de pacientes con fibrilación auricular que usan VIRTUES

21 de octubre de 2020 actualizado por: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute

Virtual para el cuidado de pacientes con fibrilación auricular que utilizan VIRTUES (Sistema de salud electrónico virtual, integrado, confiable, transformador y dirigido por el usuario)

Los pacientes con fibrilación auricular, un tipo de ritmo cardíaco irregular, acudirán con frecuencia a la sala de emergencias para controlar su afección. Este estudio utilizará una revisión de expedientes para observar las características y la frecuencia de los pacientes con fibrilación auricular que acuden a la sala de emergencias. Además de la revisión de expedientes, se abordará a los pacientes con fibrilación auricular que hayan ido recientemente a la sala de emergencias o que hayan sido hospitalizados y se les preguntará si desean utilizar un sistema electrónico de atención médica al que puedan acceder ellos y sus proveedores de atención médica. . Junto con el sistema, los pacientes recibirán un sensor de ritmo cardíaco aprobado por Health Canada, por lo que los pacientes podrán registrar su ritmo cardíaco cuando sientan síntomas y enviar la información al equipo de ritmo cardíaco. Luego, el equipo de ritmo cardíaco hará recomendaciones en tiempo real al paciente sobre cómo puede controlar su ritmo y sus síntomas. Se pedirá a los pacientes que completen encuestas de satisfacción y calidad de vida. Nuestro objetivo es proporcionar una atención eficiente y eficaz a los pacientes con FA, lo que se traduce en una disminución de las visitas repetidas al servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ver breve resumen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Contacto:
          • Ratika Parkash, MD
          • Número de teléfono: 902-473-2700
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Rachel Caris
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
          • Dana Murray, BScN
          • Número de teléfono: 1994 416-480-6100
        • Investigador principal:
          • Benedict Glover, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de dar su consentimiento informado
  • FA no valvular sintomática documentada de inicio reciente o preexistente
  • Visita a urgencias u hospitalización por FA primaria en los últimos 6 meses
  • competente en el idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  • planea mudarse/reubicarse durante el período de estudio
  • embarazo actual
  • el paciente es un preso/encarcelado
  • sin acceso a un dispositivo inteligente con capacidades Bluetooth
  • intervención coronaria percutánea planificada, gráfico de derivación de arteria coronaria o cirugía de válvula cardíaca dentro del próximo año
  • cualquier afección médica que imposibilite la supervivencia de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo VIRTUDES
A los pacientes del brazo VIRTUES se les ofrecerá la inscripción en la plataforma virtual de atención de la fibrilación auricular.
Conductual: VIRTUDES
VIRTUES es una plataforma de salud digital que ofrece comunicación bidireccional entre médicos y pacientes para abordar los síntomas derivados de la fibrilación auricular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que acuden a urgencias por fibrilación auricular, tras su visita índice
Periodo de tiempo: 12 meses
Ver título
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas a urgencias relacionadas con FA por paciente, después de la visita índice
Periodo de tiempo: 12 meses
Ver título
12 meses
Utilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de usos del sistema/paciente, número de accesos a la historia clínica, número de ritmo cardíaco Equipo VIRTUES - comentarios del paciente en la aplicación VIRTUES, porcentaje de planes de atención seguidos por el paciente
12 meses
Experiencia basada en encuestas con la aplicación VIRTUES
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
La experiencia basada en la encuesta se determinará mediante el "Cuestionario de satisfacción del paciente de Virtual AF Care". El cuestionario consta de 5 preguntas sobre la plataforma VIRTUES utilizando una escala likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo) además de una pregunta final abierta que solicita comentarios sobre la aplicación.
Línea base, 3 meses, 12 meses
Resultados informados antes y después del paciente mediante el Cuestionario del efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida (AFEQT) y el EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
El cuestionario Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-life (AFEQT) es un cuestionario bien validado con 2 secciones. La primera sección preguntó sobre la incidencia de fibrilación auricular de un paciente, la segunda sección indaga sobre la presencia de síntomas de fibrilación auricular y qué tan limitantes fueron. En general, las puntuaciones más altas significan síntomas de fibrilación auricular más frecuentes que son muy/extremadamente limitantes y molestos.
Línea base, 3 meses, 12 meses
Tiempo hasta accidente cerebrovascular/AIT, embolia sistemática, hospitalización cardiovascular (CV), muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
El período de tiempo entre la presentación índice de fibrilación auricular y el inicio de cualquiera de las condiciones anteriores se calculará para las cohortes retrospectiva y prospectiva.
12 meses
Frecuencia de accidente cerebrovascular/AIT, embolia sistemática, hospitalización cardiovascular (CV), muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
Se contará y analizará el número de cualquiera de las condiciones anteriores que ocurran tanto en las cohortes retrospectivas como en las prospectivas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4411

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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