- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599114
Virtual for Care Eteisvärinäpotilaille VIRTUESia käyttäville
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care eteisvärinäpotilaille, jotka käyttävät VIRTUESia (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)
Potilaat menevät usein päivystykseen hoitaakseen eteisvärinää, eräänlaista epäsäännöllistä sydämen rytmiä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan päivystykseen menevien eteisvärinäpotilaiden ominaisuuksia ja esiintymistiheyttä kaavion avulla.
Karttatarkistuksen lisäksi eteisvärinäpotilaita, jotka ovat äskettäin menneet päivystykseen tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa, lähestytään ja kysytään, haluavatko he käyttää sähköistä terveydenhuoltojärjestelmää, joka on sekä heidän itsensä että terveydenhuollon tarjoajien käytettävissä. .
Järjestelmän mukana potilaille annetaan Health Canadan hyväksymä sydämen rytmisensori, jotta potilaat voivat tallentaa sydämen rytminsä havaittuaan oireita ja lähettää tiedot sydämen rytmitiimille.
Sydämen rytmitiimi antaa sitten reaaliaikaisia suosituksia potilaalle siitä, kuinka hän voi hallita rytmiään ja oireitaan.
Potilaita pyydetään täyttämään tyytyväisyys- ja elämänlaatututkimukset.
Tavoitteemme on tarjota tehokasta ja tehokasta hoitoa AF-potilaille, mikä vähentää toistuvia ED-käyntejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel A Caris, BScN
- Puhelinnumero: 32835 5196858500
- Sähköposti: rachel.caris@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ratika Parkash, MD
- Puhelinnumero: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Murray, BScN
- Puhelinnumero: 1994 416-480-6100
-
Päätutkija:
- Benedict Glover, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- dokumentoitu oireellinen uusi tai olemassa oleva, ei-läppä-AF
- Ensisijainen AF-käynti tai sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- suunnittelee muuttoa/muuttoa opiskeluaikana
- nykyinen raskaus
- potilas on vanki/vanki
- ei pääsyä älylaitteeseen, jossa on Bluetooth-ominaisuus
- suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohituskaavio tai sydänläppäleikkaus seuraavan vuoden aikana
- mikä tahansa sairaus, joka tekee yhden vuoden eloonjäämisestä epätodennäköistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HYVEET Varsi
VIRTUES-ryhmän potilaille tarjotaan ilmoittautumista virtuaaliseen eteisvärinän hoitoalustalle.
|
VIRTUES on digitaalinen terveysalusta, joka tarjoaa kaksisuuntaisen viestinnän kliinikon ja potilaiden välillä eteisvärinästä johtuvien oireiden ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka saapuvat päivystykseen eteisvärinän vuoksi indeksikäyntinsä jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Katso otsikko
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:hen liittyvien ensiapukäyntien määrä potilasta kohden indeksikäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Katso otsikko
|
12 kuukautta
|
|
Järjestelmän hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Järjestelmän/potilaan käyttökertojen määrä, terveystietueeseen pääsyjen määrä, sydämen rytmien määrä VIRTUES-tiimi - potilaiden palaute VIRTUES-sovelluksesta, potilaan noudattamien hoitosuunnitelmien prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
|
Kyselyyn perustuva kokemus VIRTUES-sovelluksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselyyn perustuva kokemus määräytyy "Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire" -kyselyllä.
Kyselylomake koostuu viidestä VIRTUES-alustaa koskevasta kysymyksestä 5 pisteen likert-asteikolla (täsmälleen samaa mieltä täysin eri mieltä) sekä viimeisen avoimen kysymyksen, jossa pyydetään palautetta sovelluksesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ennen ja jälkeen potilas raportoi tuloksista eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeen ja EQ-5D-5L-kyselyn avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomake on hyvin validoitu 2-osainen kyselylomake.
Ensimmäisessä osiossa kysyttiin potilaan eteisvärinän esiintyvyydestä, toisessa osassa tiedusteltiin eteisvärinän oireiden esiintymistä ja niiden rajoittamista.
Yleensä korkeammat pisteet tarkoittavat useammin esiintyviä eteisvärinän oireita, jotka ovat erittäin/erittäin rajoittavia ja kiusallisia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aika aivohalvaukseen/TIA:han, systemaattinen embolia, kardiovaskulaarinen (CV) sairaalahoito, kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eteisvärinän indeksin esittämisen ja minkä tahansa edellä mainitun tilan puhkeamisen välinen aika lasketaan sekä retrospektiivisille että tuleville kohorteille.
|
12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen/TIA:n yleisyys, systemaattinen embolia, kardiovaskulaarinen sairaalahoito, kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sekä retrospektiivisissä että tulevissa kohortteissa esiintyvien yllä olevien olosuhteiden lukumäärä lasketaan ja analysoidaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot