Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual for Care Eteisvärinäpotilaille VIRTUESia käyttäville

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute

Virtual for Care eteisvärinäpotilaille, jotka käyttävät VIRTUESia (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)

Potilaat menevät usein päivystykseen hoitaakseen eteisvärinää, eräänlaista epäsäännöllistä sydämen rytmiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan päivystykseen menevien eteisvärinäpotilaiden ominaisuuksia ja esiintymistiheyttä kaavion avulla. Karttatarkistuksen lisäksi eteisvärinäpotilaita, jotka ovat äskettäin menneet päivystykseen tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa, lähestytään ja kysytään, haluavatko he käyttää sähköistä terveydenhuoltojärjestelmää, joka on sekä heidän itsensä että terveydenhuollon tarjoajien käytettävissä. . Järjestelmän mukana potilaille annetaan Health Canadan hyväksymä sydämen rytmisensori, jotta potilaat voivat tallentaa sydämen rytminsä havaittuaan oireita ja lähettää tiedot sydämen rytmitiimille. Sydämen rytmitiimi antaa sitten reaaliaikaisia ​​suosituksia potilaalle siitä, kuinka hän voi hallita rytmiään ja oireitaan. Potilaita pyydetään täyttämään tyytyväisyys- ja elämänlaatututkimukset. Tavoitteemme on tarjota tehokasta ja tehokasta hoitoa AF-potilaille, mikä vähentää toistuvia ED-käyntejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ratika Parkash, MD
          • Puhelinnumero: 902-473-2700
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rachel Caris
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dana Murray, BScN
          • Puhelinnumero: 1994 416-480-6100
        • Päätutkija:
          • Benedict Glover, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • dokumentoitu oireellinen uusi tai olemassa oleva, ei-läppä-AF
  • Ensisijainen AF-käynti tai sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • suunnittelee muuttoa/muuttoa opiskeluaikana
  • nykyinen raskaus
  • potilas on vanki/vanki
  • ei pääsyä älylaitteeseen, jossa on Bluetooth-ominaisuus
  • suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohituskaavio tai sydänläppäleikkaus seuraavan vuoden aikana
  • mikä tahansa sairaus, joka tekee yhden vuoden eloonjäämisestä epätodennäköistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HYVEET Varsi
VIRTUES-ryhmän potilaille tarjotaan ilmoittautumista virtuaaliseen eteisvärinän hoitoalustalle.
VIRTUES on digitaalinen terveysalusta, joka tarjoaa kaksisuuntaisen viestinnän kliinikon ja potilaiden välillä eteisvärinästä johtuvien oireiden ratkaisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka saapuvat päivystykseen eteisvärinän vuoksi indeksikäyntinsä jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katso otsikko
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:hen liittyvien ensiapukäyntien määrä potilasta kohden indeksikäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katso otsikko
12 kuukautta
Järjestelmän hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Järjestelmän/potilaan käyttökertojen määrä, terveystietueeseen pääsyjen määrä, sydämen rytmien määrä VIRTUES-tiimi - potilaiden palaute VIRTUES-sovelluksesta, potilaan noudattamien hoitosuunnitelmien prosenttiosuus
12 kuukautta
Kyselyyn perustuva kokemus VIRTUES-sovelluksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Kyselyyn perustuva kokemus määräytyy "Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire" -kyselyllä. Kyselylomake koostuu viidestä VIRTUES-alustaa koskevasta kysymyksestä 5 pisteen likert-asteikolla (täsmälleen samaa mieltä täysin eri mieltä) sekä viimeisen avoimen kysymyksen, jossa pyydetään palautetta sovelluksesta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Ennen ja jälkeen potilas raportoi tuloksista eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeen ja EQ-5D-5L-kyselyn avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomake on hyvin validoitu 2-osainen kyselylomake. Ensimmäisessä osiossa kysyttiin potilaan eteisvärinän esiintyvyydestä, toisessa osassa tiedusteltiin eteisvärinän oireiden esiintymistä ja niiden rajoittamista. Yleensä korkeammat pisteet tarkoittavat useammin esiintyviä eteisvärinän oireita, jotka ovat erittäin/erittäin rajoittavia ja kiusallisia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Aika aivohalvaukseen/TIA:han, systemaattinen embolia, kardiovaskulaarinen (CV) sairaalahoito, kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eteisvärinän indeksin esittämisen ja minkä tahansa edellä mainitun tilan puhkeamisen välinen aika lasketaan sekä retrospektiivisille että tuleville kohorteille.
12 kuukautta
Aivohalvauksen/TIA:n yleisyys, systemaattinen embolia, kardiovaskulaarinen sairaalahoito, kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sekä retrospektiivisissä että tulevissa kohortteissa esiintyvien yllä olevien olosuhteiden lukumäärä lasketaan ja analysoidaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Tilaa