Virtual for Care Atriumfibrillatiepatiënten die VIRTUES gebruiken
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care Atriumfibrillatiepatiënten met behulp van VIRTUES (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)
Patiënten zullen atriumfibrilleren, een soort onregelmatig hartritme, vaak naar de spoedeisende hulp gaan om hun toestand te beheersen.
Deze studie zal een kaartoverzicht gebruiken om te kijken naar de kenmerken en frequentie van atriumfibrillatiepatiënten die naar de eerste hulp gaan.
Naast de beoordeling van de kaart, zullen patiënten met atriumfibrilleren die onlangs naar de spoedeisende hulp zijn gegaan of in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden benaderd en gevraagd of ze een elektronisch gezondheidszorgsysteem willen gebruiken dat zowel voor henzelf als voor hun zorgverleners toegankelijk is .
Samen met het systeem krijgen patiënten een door Health Canada goedgekeurde hartritmesensor, zodat patiënten hun hartritme kunnen opnemen wanneer ze symptomen voelen en de informatie naar het hartritmeteam kunnen sturen.
Het hartritmeteam zal dan real-time aanbevelingen doen aan de patiënt over hoe ze hun ritme en symptomen kunnen beheersen.
Patiënten zullen worden gevraagd tevredenheids- en levenskwaliteitsenquêtes in te vullen.
Ons doel is om efficiënte en effectieve zorg te bieden aan patiënten met AF, wat resulteert in minder herhaalde SEH-bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie korte samenvatting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rachel A Caris, BScN
- Telefoonnummer: 32835 5196858500
- E-mail: rachel.caris@lhsc.on.ca
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Contact:
- Ratika Parkash, MD
- Telefoonnummer: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Dana Murray, BScN
- Telefoonnummer: 1994 416-480-6100
-
Hoofdonderzoeker:
- Benedict Glover, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- gedocumenteerde symptomatische nieuwe of reeds bestaande niet-valvulaire AF
- SEH-bezoek of ziekenhuisopname voor primair AF in de afgelopen 6 maanden
- vaardig in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- van plan bent om tijdens de studieperiode te verhuizen/te verhuizen
- huidige zwangerschap
- patiënt is een gevangene/opgesloten
- geen toegang tot een slim apparaat met Bluetooth-mogelijkheden
- geplande percutane coronaire interventie, coronaire bypassgrafieken of hartklepoperatie binnen het komende jaar
- elke medische aandoening waardoor overleving van 1 jaar onwaarschijnlijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DEUGDEN Arm
Patiënten in de VIRTUES-arm krijgen inschrijving aangeboden voor het virtuele zorgplatform voor atriumfibrilleren.
|
VIRTUES is een digitaal gezondheidsplatform dat tweerichtingscommunicatie tussen clinici en patiënten biedt om symptomen als gevolg van atriumfibrilleren aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat zich na het indexbezoek meldt op de spoedeisende hulp vanwege boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zie titel
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal AF-gerelateerde SEH-bezoeken per patiënt, post-indexbezoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zie titel
|
12 maanden
|
|
Nut van het systeem
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal gebruik van het systeem/patiënt, aantal toegangen tot het gezondheidsdossier, aantal hartritme VIRTUES-team - patiëntfeedbacks op de VIRTUES-app, percentage zorgplannen gevolgd door de patiënt
|
12 maanden
|
|
Enquête-gebaseerde ervaring met de VIRTUES-applicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Ervaring op basis van enquêtes zal worden bepaald door de "Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire".
De vragenlijst bestaat uit 5 vragen over het VIRTUES-platform met behulp van een 5-punts Likert-schaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens) naast een laatste open vraag waarin om feedback over de applicatie wordt gevraagd.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
|
Pre- en postpatiëntgerapporteerde resultaten met behulp van de Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT)-vragenlijst en de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
De Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-life (AFEQT) vragenlijst is een goed gevalideerde vragenlijst met 2 secties.
In het eerste deel werd gevraagd naar de incidentie van boezemfibrilleren bij een patiënt, in het tweede deel werd gevraagd naar de aanwezigheid van symptomen van atriumfibrilleren en hoe beperkend deze waren.
Over het algemeen betekenen hogere scores meer frequente atriumfibrillatiesymptomen die zeer/extreem beperkend en hinderlijk zijn.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
|
Tijd tot beroerte/TIA, systematische embolie, cardiovasculaire (CV) ziekenhuisopname, overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De tijdsduur tussen indexpresentatie voor atriumfibrilleren en het begin van een van de bovenstaande aandoeningen wordt berekend voor zowel de retrospectieve als de prospectieve cohorten.
|
12 maanden
|
|
Frequentie van beroerte/TIA, systematische embolie, cardiovasculaire (CV) ziekenhuisopname, overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal van een van de bovenstaande aandoeningen dat voorkomt in zowel de retrospectieve als de prospectieve cohorten zal worden geteld en geanalyseerd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .