Virtual for Care Пациенты с фибрилляцией предсердий, использующие VIRTUES
21 октября 2020 г. обновлено: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care Пациенты с мерцательной аритмией, использующие VIRTUES (виртуальная интегрированная надежная преобразующая система электронного здравоохранения, управляемая пользователем)
Пациенты с мерцательной аритмией, типом нерегулярного сердечного ритма, часто обращаются в отделение неотложной помощи, чтобы справиться со своим состоянием.
В этом исследовании будет использоваться обзор диаграмм для изучения характеристик и частоты пациентов с мерцательной аритмией, обращающихся в отделение неотложной помощи.
В дополнение к обзору карты к пациентам с мерцательной аритмией, которые недавно обращались в отделение неотложной помощи или были госпитализированы, будут подходить и спрашивать, хотят ли они использовать электронную систему здравоохранения, к которой могут получить доступ как они сами, так и их медицинские работники. .
Наряду с системой пациентам будет предоставлен одобренный Министерством здравоохранения Канады датчик сердечного ритма, поэтому пациенты смогут записывать свой сердечный ритм, когда они чувствуют симптомы, и отправлять информацию группе кардиологов.
Затем команда специалистов по сердечному ритму в режиме реального времени даст пациенту рекомендации о том, как он может управлять своим ритмом и симптомами.
Пациентов попросят пройти опросы об удовлетворенности и качестве жизни.
Наша цель — обеспечить эффективный и действенный уход за пациентами с ФП, что приведет к снижению повторных посещений отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. краткое содержание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel A Caris, BScN
- Номер телефона: 32835 5196858500
- Электронная почта: rachel.caris@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Ratika Parkash, MD
- Номер телефона: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Dana Murray, BScN
- Номер телефона: 1994 416-480-6100
-
Главный следователь:
- Benedict Glover, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
- задокументированная симптоматическая впервые возникшая или ранее существовавшая неклапанная ФП
- Посещение скорой помощи или госпитализация по поводу первичной ФП за последние 6 месяцев
- владеющий английским языком
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- планируете переезд/переезд в период обучения
- текущая беременность
- пациент является заключенным/заключенным
- нет доступа к смарт-устройству с возможностями Bluetooth
- запланированное чрескожное коронарное вмешательство, графическое шунтирование коронарных артерий или операция на сердечном клапане в течение следующего года
- любое заболевание, делающее выживаемость в течение 1 года маловероятной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДОСТОИНСТВА
Пациентам группы VIRTUES будет предложено зарегистрироваться на виртуальной платформе лечения мерцательной аритмии.
|
VIRTUES — это цифровая медицинская платформа, которая предлагает двустороннюю связь между клиницистами и пациентами для устранения симптомов, связанных с мерцательной аритмией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу мерцательной аритмии, после их индексного визита
Временное ограничение: 12 месяцев
|
См. название
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по поводу ФП на одного пациента, постиндексное посещение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
См. название
|
12 месяцев
|
|
Полезность системы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество использований системы/пациента, количество обращений к медицинской карте, количество сердечных сокращений Команда VIRTUES - отзывы пациентов о приложении VIRTUES, процент планов лечения, которым следует пациент
|
12 месяцев
|
|
Опыт работы с приложением VIRTUES на основе опросов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Опыт, основанный на опросе, будет определяться «Опросником удовлетворенности пациентов Virtual AF Care».
Анкета состоит из 5 вопросов о платформе VIRTUES с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (полностью согласен или категорически не согласен) в дополнение к последнему открытому вопросу с просьбой оставить отзыв о приложении.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Исходы до и после сообщения пациентов с использованием анкеты «Влияние мерцательной аритмии на качество жизни» (AFEQT) и EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Анкета «Влияние мерцательной аритмии на качество жизни» (AFEQT) представляет собой хорошо проверенную анкету, состоящую из 2 разделов.
В первом разделе спрашивали о заболеваемости пациента мерцательной аритмией, во втором разделе интересовались наличием симптомов мерцательной аритмии и их ограниченностью.
В целом, более высокие баллы означают более частые симптомы мерцательной аритмии, которые очень/очень ограничивают и беспокоят.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Время до инсульта/ТИА, систематической эмболии, сердечно-сосудистой (СС) госпитализации, смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Продолжительность времени между предъявлением индекса мерцательной аритмии и появлением любого из вышеуказанных состояний будет рассчитываться как для ретроспективной, так и для проспективной когорты.
|
12 месяцев
|
|
Частота инсульта/ТИА, систематических эмболий, сердечно-сосудистых (СС) госпитализаций, смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет подсчитано и проанализировано количество любых из вышеперечисленных состояний, встречающихся как в ретроспективной, так и в проспективной когортах.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .