Virtuelt for Care Atrieflimmerpasienter som bruker DYDER
21. oktober 2020 oppdatert av: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtuelt for Care Atrieflimmerpasienter som bruker VIRTUES (virtuelt integrert pålitelig transformativt brukerdrevet e-helsesystem)
Pasienter vil atrieflimmer, en type uregelmessig hjerterytme, ofte gå til legevakten for å håndtere tilstanden.
Denne studien vil bruke en kartgjennomgang for å se på egenskapene og hyppigheten til atrieflimmerpasienter som oppsøker legevakten.
I tillegg til kartgjennomgangen vil pasienter med atrieflimmer som nylig har oppsøkt legevakten eller har vært innlagt bli kontaktet og spurt om de ønsker å bruke et elektronisk helsevesen som er tilgjengelig for både dem selv og deres helsepersonell. .
Sammen med systemet vil pasienter få en Health Canada-godkjent hjerterytmesensor, slik at pasienter vil kunne registrere hjerterytmen når de føler symptomer og sende informasjonen til hjerterytmeteamet.
Hjerterytmeteamet vil deretter gi sanntidsanbefalinger til pasienten om hvordan de kan håndtere sin rytme og symptomer.
Pasienter vil bli bedt om å gjennomføre undersøkelser om tilfredshet og livskvalitet.
Vårt mål er å gi effektiv og effektiv omsorg for pasienter med AF, noe som resulterer i reduserte gjentatte akuttmottaksbesøk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Se kort oppsummering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel A Caris, BScN
- Telefonnummer: 32835 5196858500
- E-post: rachel.caris@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Ratika Parkash, MD
- Telefonnummer: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Dana Murray, BScN
- Telefonnummer: 1994 416-480-6100
-
Hovedetterforsker:
- Benedict Glover, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne gi informert samtykke
- dokumentert symptomatisk nyoppstått eller allerede eksisterende, ikke-valvulær AF
- Akuttbesøk eller sykehusinnleggelse for primær AF de siste 6 månedene
- dyktig i det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
- planlegger å flytte/flytte i løpet av studietiden
- nåværende graviditet
- pasienten er fange/innsatt
- ingen tilgang til en smartenhet med Bluetooth-funksjoner
- planlagt perkutan koronar intervensjon, koronar bypass-grafikk eller hjerteklaffkirurgi i løpet av neste år
- enhver medisinsk tilstand som gjør 1 års overlevelse usannsynlig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DYDER Arm
Pasienter i VIRTUES-armen vil bli tilbudt innmelding til den virtuelle atrieflimmerbehandlingsplattformen.
|
VIRTUES er en digital helseplattform som tilbyr 2-veis kommunikasjon mellom klinikere og pasienter for å adressere symptomer som stammer fra atrieflimmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som møter til akuttmottaket på grunn av atrieflimmer, etter deres indeksbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Se tittel
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall AF-relaterte akuttmottak per pasient, etter indeksbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Se tittel
|
12 måneder
|
|
Nytte av systemet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall bruk av systemet/pasienten, antall tilganger til journalen, antall hjerterytme VIRTUES-teamet - pasienttilbakemeldinger på VIRTUES-appen, prosentandel av pleieplaner som følges av pasienten
|
12 måneder
|
|
Undersøkelsesbasert erfaring med VIRTUES-applikasjonen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Undersøkelsesbasert erfaring vil bli bestemt av "Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire".
Spørreskjemaet består av 5 spørsmål angående VIRTUES-plattformen ved å bruke en 5-punkts likert-skala (helt enig i å være helt uenig) i tillegg til et siste åpent spørsmål som ber om tilbakemelding angående søknaden.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Før og etter pasientrapporterte utfall ved å bruke spørreskjemaet atrieflimmereffekt på livskvalitet (AFEQT) og EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Spørreskjemaet Atrieflimmereffekt på livskvalitet (AFEQT) er et godt validert spørreskjema med 2 seksjoner.
Den første delen spurte om en pasients forekomst av atrieflimmer, den andre delen spør om tilstedeværelsen av atrieflimmersymptomer og hvor begrensende de var.
Generelt betyr høyere skår hyppigere atrieflimmersymptomer som er svært/ekstremt begrensende og plagsomme.
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Tid til hjerneslag/TIA, systematisk emboli, kardiovaskulær (CV) sykehusinnleggelse, død
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidslengden mellom indekspresentasjon for atrieflimmer og utbruddet av noen av de ovennevnte tilstandene vil bli beregnet for både retrospektive og prospektive kohorter.
|
12 måneder
|
|
Hyppighet av slag/TIA, systematisk emboli, kardiovaskulær (CV) sykehusinnleggelse, død
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet av de ovennevnte tilstandene som forekommer i både retrospektive og prospektive kohorter, vil telles og analyseres.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .