Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual for Care Atrieflimren-patienter, der bruger DYDER

21. oktober 2020 opdateret af: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute

Virtual for Care Atrieflimren-patienter, der bruger VIRTUES (virtuelt integreret pålideligt transformativt brugerdrevet e-sundhedssystem)

Patienter vil ofte gå på skadestuen for at få styr på deres tilstand med atrieflimren, en form for uregelmæssig hjerterytme. Denne undersøgelse vil bruge en diagramgennemgang til at se på karakteristika og hyppighed af patienter med atrieflimren, der går på skadestuen. Ud over diagramgennemgangen vil patienter med atrieflimren, der for nylig har været på skadestuen eller har været indlagt, blive kontaktet og spurgt, om de vil bruge et elektronisk sundhedssystem, som både dem selv og deres sundhedsplejersker kan få adgang til. . Sammen med systemet får patienterne en Health Canada-godkendt hjerterytmesensor, så patienterne vil kunne registrere deres hjerterytme, når de mærker symptomer, og sende informationen til hjerterytmeteamet. Hjerterytmeteamet vil derefter komme med anbefalinger i realtid til patienten om, hvordan de kan håndtere deres rytme og symptomer. Patienterne vil blive bedt om at udfylde tilfredsheds- og livskvalitetsundersøgelser. Vores mål er at yde effektiv og effektiv pleje til patienter med AF, hvilket resulterer i færre gentagne ED-besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Ratika Parkash, MD
          • Telefonnummer: 902-473-2700
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rachel Caris
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Dana Murray, BScN
          • Telefonnummer: 1994 416-480-6100
        • Ledende efterforsker:
          • Benedict Glover, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan give informeret samtykke
  • dokumenteret symptomatisk nyopstået eller allerede eksisterende, ikke-valvulær AF
  • skadestuebesøg eller indlæggelse for primær AF inden for de sidste 6 måneder
  • dygtig til det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • planlægger at flytte/flytte i studietiden
  • nuværende graviditet
  • patienten er fange/fængslet
  • ingen adgang til en smartenhed med Bluetooth-funktioner
  • planlagt perkutan koronarintervention, koronararterie-bypass-grafering eller hjerteklapkirurgi inden for det næste år
  • enhver medicinsk tilstand, der gør 1 års overlevelse usandsynlig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DYDER Arm
Patienter i VIRTUES-armen vil blive tilbudt tilmelding til den virtuelle atrieflimrenbehandlingsplatform.
Adfærdsmæssigt: DYDER
VIRTUES er en digital sundhedsplatform, der tilbyder 2-vejs kommunikation mellem klinikere og patienter for at adressere symptomer, der stammer fra atrieflimren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der møder op på skadestuen på grund af atrieflimren, efter deres indeksbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Se titel
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal AF-relaterede skadestuebesøg pr. patient, efter indeksbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Se titel
12 måneder
Systemets nytte
Tidsramme: 12 måneder
Antal anvendelser af systemet/patienten, antal adgange til journalen, antal hjerterytme VIRTUES-teamet - patientfeedback på VIRTUES-appen, procentdel af plejeplaner fulgt af patienten
12 måneder
Undersøgelsesbaseret erfaring med VIRTUES-applikationen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Undersøgelsesbaseret erfaring vil blive bestemt af "Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire". Spørgeskemaet består af 5 spørgsmål vedrørende DYDER-platformen ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (helt enig i meget uenig) foruden et sidste åbent spørgsmål, der beder om feedback vedrørende ansøgningen.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Præ- og postpatientrapporterede resultater ved hjælp af spørgeskemaet Atrieflimren Effekt på Livskvalitet (AFEQT) og EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Atrieflimren Effekt på Livskvalitet (AFEQT) spørgeskemaet er et velvalideret spørgeskema med 2 sektioner. Det første afsnit spurgte om en patients forekomst af atrieflimren, det andet afsnit spørger om tilstedeværelsen af ​​symptomer på atrieflimren og hvor begrænsende de var. Generelt betyder højere score hyppigere atrieflimrensymptomer, som er meget/ekstremt begrænsende og generende.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Tid til slagtilfælde/TIA, systematisk emboli, kardiovaskulær (CV) indlæggelse, død
Tidsramme: 12 måneder
Længden af ​​tid mellem indekspræsentation for atrieflimren og indtræden af ​​en af ​​de ovennævnte tilstande vil blive beregnet for både de retrospektive og prospektive kohorter.
12 måneder
Hyppighed af slagtilfælde/TIA, systematisk emboli, kardiovaskulær (CV) indlæggelse, død
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af en af ​​de ovennævnte tilstande, der forekommer i både de retrospektive og prospektive kohorter, vil blive talt og analyseret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner