VIRTUES를 사용하는 심방 세동 환자 치료를 위한 가상
2020년 10월 21일 업데이트: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
VIRTUES(Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)를 사용하는 심방세동 환자를 위한 가상 진료
불규칙한 심장 박동의 일종인 심방세동 환자들은 컨디션 관리를 위해 응급실을 자주 찾는다.
본 연구에서는 응급실을 찾는 심방세동 환자의 특성과 빈도를 차트리뷰를 통해 살펴보고자 한다.
차트 검토 외에도 최근 응급실에 가거나 입원한 심방세동 환자에게 접근하여 자신과 의료 제공자가 모두 액세스할 수 있는 전자 의료 시스템을 사용할 것인지 묻습니다. .
이 시스템과 함께 환자에게는 캐나다 보건부가 승인한 심장 박동 센서가 제공되어 환자가 증상을 느낄 때 심장 박동을 기록하고 심장 박동 팀에 정보를 보낼 수 있습니다.
그런 다음 심장 박동 팀은 환자에게 박동과 증상을 관리할 수 있는 방법에 대해 실시간으로 권장합니다.
환자는 만족도 및 삶의 질 설문조사를 완료해야 합니다.
우리의 목표는 AF 환자에게 효율적이고 효과적인 치료를 제공하여 반복적인 ED 방문을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel A Caris, BScN
- 전화번호: 32835 5196858500
- 이메일: rachel.caris@lhsc.on.ca
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Ratika Parkash, MD
- 전화번호: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Dana Murray, BScN
- 전화번호: 1994 416-480-6100
-
수석 연구원:
- Benedict Glover, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 문서화된 증상이 있는 신규 발병 또는 기존의 비판막 AF
- 지난 6개월 동안 1차 AF로 응급실 방문 또는 입원
- 영어에 능숙하다
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 유학 기간 동안 이사/이전할 계획
- 현재 임신
- 환자가 죄수/수감자임
- Bluetooth 기능이 있는 스마트 장치에 액세스할 수 없음
- 계획된 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회로 그래프 또는 심장 판막 수술
- 1년 생존 가능성을 낮추는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미덕 팔
VIRTUES 암 환자는 가상 심방 세동 치료 플랫폼에 등록할 수 있습니다.
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VIRTUES는 심방 세동으로 인한 증상을 해결하기 위해 임상의와 환자 간의 양방향 커뮤니케이션을 제공하는 디지털 건강 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동으로 색인 방문 후 응급실에 내원한 환자 수
기간: 12 개월
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제목 보기
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인덱스 방문 후 환자당 AF 관련 응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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제목 보기
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12 개월
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시스템의 유용성
기간: 12 개월
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시스템/환자 사용 횟수, 건강 기록에 대한 액세스 횟수, 심장 박동 수 VIRTUES 팀 - VIRTUES 앱에 대한 환자 피드백, 환자가 따르는 치료 계획의 비율
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12 개월
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VIRTUES 애플리케이션에 대한 설문조사 기반 경험
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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설문 기반 경험은 "가상 AF 케어 환자 만족도 설문지"에 의해 결정됩니다.
설문지는 VIRTUES 플랫폼에 관한 5개의 질문으로 구성되며 5점 리커트 척도(전적으로 동의함 또는 강력히 동의하지 않음)와 애플리케이션에 대한 피드백을 요청하는 최종 개방형 질문으로 구성됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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AFEQT(Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life) 설문지 및 EQ-5D-5L을 사용하여 전후 환자 보고 결과
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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AFEQT(Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-life) 설문지는 2개의 섹션으로 구성된 잘 검증된 설문지입니다.
첫 번째 섹션에서는 환자의 심방세동 발병률에 대해 질문했고, 두 번째 섹션에서는 심방세동 증상의 존재와 증상이 얼마나 제한적인지에 대해 질문했습니다.
일반적으로 점수가 높을수록 매우/매우 제한적이고 성가신 심방 세동 증상이 더 자주 발생한다는 의미입니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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뇌졸중/TIA까지의 시간, 전신 색전증, 심혈관(CV) 입원, 사망
기간: 12 개월
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심방 세동에 대한 지표 제시와 위의 상태 중 어느 하나의 발병 사이의 시간은 후향적 코호트와 전향적 코호트 모두에 대해 계산됩니다.
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12 개월
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뇌졸중/TIA 빈도, 전신 색전증, 심혈관(CV) 입원, 사망
기간: 12 개월
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후향적 코호트와 전향적 코호트 모두에서 발생하는 상기 조건의 수를 세고 분석합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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