Wirtualna opieka nad pacjentami z migotaniem przedsionków za pomocą Cnót
21 października 2020 zaktualizowane przez: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care Pacjenci z migotaniem przedsionków korzystający z VIRTUES (wirtualny zintegrowany, niezawodny i transformacyjny system e-zdrowia sterowany przez użytkownika)
Pacjenci z migotaniem przedsionków, rodzajem nieregularnego rytmu serca, często udają się na izbę przyjęć w celu opanowania swojego stanu.
W tym badaniu zostanie wykorzystany przegląd wykresów, aby przyjrzeć się charakterystyce i częstości pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy trafiają na pogotowie.
Oprócz przeglądu karty pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy niedawno udali się na pogotowie lub byli hospitalizowani, zostaną zapytani, czy chcą skorzystać z elektronicznego systemu opieki zdrowotnej, do którego mają dostęp zarówno oni, jak i ich pracownicy służby zdrowia .
Wraz z systemem pacjenci otrzymają zatwierdzony przez Health Canada czujnik rytmu serca, dzięki czemu pacjenci będą mogli rejestrować swój rytm serca, gdy poczują objawy i przesyłać informacje do zespołu rytmu serca.
Zespół ds. rytmu serca przedstawi pacjentowi w czasie rzeczywistym zalecenia dotyczące tego, w jaki sposób może zarządzać swoim rytmem i objawami.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet satysfakcji i jakości życia.
Naszym celem jest zapewnienie wydajnej i skutecznej opieki nad pacjentami z AF, co skutkuje zmniejszeniem liczby powtarzających się wizyt na SOR.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz krótkie podsumowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel A Caris, BScN
- Numer telefonu: 32835 5196858500
- E-mail: rachel.caris@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ratika Parkash, MD
- Numer telefonu: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Dana Murray, BScN
- Numer telefonu: 1994 416-480-6100
-
Główny śledczy:
- Benedict Glover, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- udokumentowane objawowe AF, które pojawiło się niedawno lub występowało wcześniej, niezastawkowe
- Wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja z powodu pierwotnego AF w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- biegle władający językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- planuje przeprowadzkę/relokację w okresie studiów
- obecna ciąża
- pacjent jest więźniem/uwięzionym
- brak dostępu do inteligentnego urządzenia z funkcją Bluetooth
- planowana przezskórna interwencja wieńcowa, wykonanie pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacja zastawki serca w ciągu najbliższego roku
- jakikolwiek stan chorobowy, który sprawia, że przeżycie 1 roku jest mało prawdopodobne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cnoty Ramię
Pacjentom w grupie VIRTUES zostanie zaproponowana rejestracja na wirtualnej platformie opieki nad migotaniem przedsionków.
|
Cnoty to cyfrowa platforma zdrowia, która oferuje dwukierunkową komunikację między lekarzami a pacjentami w celu rozwiązania objawów wynikających z migotania przedsionków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu migotania przedsionków po wizycie indeksowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zobacz tytuł
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze związanych z AF na pacjenta, po wizycie indeksowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zobacz tytuł
|
12 miesięcy
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba użyć systemu/pacjenta, liczba dostępów do karty zdrowia, liczba rytmów serca Zespół VIRTUES - opinie pacjentów na temat aplikacji VIRTUES, odsetek planów opieki realizowanych przez pacjenta
|
12 miesięcy
|
|
Doświadczenie oparte na ankiecie z aplikacją VIRTUES
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Doświadczenie oparte na ankiecie zostanie określone na podstawie „Kwestionariusza satysfakcji pacjentów z wirtualnym AF”.
Kwestionariusz składa się z 5 pytań dotyczących platformy VIRTUES przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się) oraz końcowego pytania otwartego z prośbą o opinię na temat aplikacji.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjenta przed i po nim przy użyciu kwestionariusza wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT) i kwestionariusza EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Wpływ migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT) jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem składającym się z 2 części.
W pierwszej części pytano o częstość występowania migotania przedsionków u pacjenta, w drugiej o obecność objawów migotania przedsionków io ich ograniczenie.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki oznaczają częstsze objawy migotania przedsionków, które są bardzo/niezwykle ograniczające i uciążliwe.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Czas do udaru/TIA, systematyczna zatorowość, hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długość czasu między przedstawieniem wskaźnika migotania przedsionków a wystąpieniem któregokolwiek z powyższych warunków zostanie obliczona zarówno dla kohort retrospektywnych, jak i prospektywnych.
|
12 miesięcy
|
|
Częstość udaru mózgu/TIA, systematyczna zatorowość, hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba któregokolwiek z powyższych warunków występujących zarówno w kohortach retrospektywnych, jak i prospektywnych zostanie policzona i przeanalizowana.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .