Virtuella för Care Patienter med förmaksflimmer som använder DYGDER
21 oktober 2020 uppdaterad av: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute
Virtual for Care förmaksflimmerpatienter som använder VIRTUES (virtuella integrerade tillförlitliga transformativa användardrivna e-hälsosystem)
Patienter kommer ofta att gå till akuten för att hantera sitt tillstånd med förmaksflimmer, en typ av oregelbunden hjärtrytm.
Denna studie kommer att använda en kartöversikt för att titta på egenskaperna och frekvensen hos patienter med förmaksflimmer som går till akuten.
Utöver diagramgenomgången kommer patienter med förmaksflimmer som nyligen har uppsökt akuten eller har varit inlagda att kontaktas och tillfrågas om de vill använda ett elektroniskt sjukvårdssystem som kan nås av både dem själva och deras vårdgivare. .
Tillsammans med systemet kommer patienterna att få en Health Canada-godkänd hjärtrytmsensor, så att patienterna kommer att kunna registrera sin hjärtrytm när de känner symtom och skicka informationen till hjärtrytmteamet.
Hjärtrytmteamet kommer sedan att ge rekommendationer i realtid till patienten om hur de kan hantera sin rytm och symtom.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i undersökningar om tillfredsställelse och livskvalitet.
Vårt mål är att ge effektiv och effektiv vård för patienter med AF, vilket resulterar i minskade upprepade akutbesök.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se kort sammanfattning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rachel A Caris, BScN
- Telefonnummer: 32835 5196858500
- E-post: rachel.caris@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ratika Parkash, MD
- Telefonnummer: 902-473-2700
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rachel Caris
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Dana Murray, BScN
- Telefonnummer: 1994 416-480-6100
-
Huvudutredare:
- Benedict Glover, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna ge informerat samtycke
- dokumenterad symptomatisk nyuppkomst eller redan existerande, icke-valvulär AF
- Akutbesök eller sjukhusvistelse för primär AF under de senaste 6 månaderna
- behärska det engelska språket
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- planerar att flytta/flytta under studietiden
- nuvarande graviditet
- patienten är fånge/intagen
- ingen tillgång till en smart enhet med Bluetooth-funktioner
- planerad perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypass-graf eller hjärtklaffsoperation inom det närmaste året
- något medicinskt tillstånd som gör 1 års överlevnad osannolik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DYGDER Arm
Patienter i VIRTUES-armen kommer att erbjudas inskrivning till den virtuella vårdplattformen för förmaksflimmer.
|
VIRTUES är en digital hälsoplattform som erbjuder tvåvägskommunikation mellan läkare och patienter för att hantera symtom som härrör från förmaksflimmer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som uppsöker akutmottagningen på grund av förmaksflimmer, efter sitt indexbesök
Tidsram: 12 månader
|
Se rubrik
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal AF-relaterade akutbesök per patient, efter indexbesök
Tidsram: 12 månader
|
Se rubrik
|
12 månader
|
|
Systemets nytta
Tidsram: 12 månader
|
Antal användningar av systemet/patienten, antal åtkomster till journalen, antal hjärtrytm VIRTUES-teamet - patientåterkopplingar på VIRTUES-appen, andel vårdplaner som följs av patienten
|
12 månader
|
|
Enkätbaserad erfarenhet av VIRTUES-applikationen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
Enkätbaserad erfarenhet kommer att bestämmas av "Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire".
Frågeformuläret består av 5 frågor angående VIRTUES-plattformen med en 5-punkts likert-skala (håller helt med om att inte hålla med) utöver en sista öppen fråga som ber om feedback angående applikationen.
|
Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
|
Före och efter patientrapporterade resultat med hjälp av frågeformuläret förmaksflimmereffekt på livskvalitet (AFEQT) och EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
Frågeformuläret Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-life (AFEQT) är ett välvaliderat frågeformulär med 2 avsnitt.
Det första avsnittet frågade om en patients förekomst av förmaksflimmer, det andra avsnittet frågade om förekomsten av symtom på förmaksflimmer och hur begränsande de var.
I allmänhet innebär högre poäng mer frekventa symtom på förmaksflimmer som är mycket/extremt begränsande och besvärande.
|
Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
|
Dags för stroke/TIA, systematisk emboli, kardiovaskulär (CV) sjukhusvistelse, död
Tidsram: 12 månader
|
Tidslängden mellan indexpresentation för förmaksflimmer och uppkomsten av något av ovanstående tillstånd kommer att beräknas för både retrospektiv och prospektiv kohort.
|
12 månader
|
|
Frekvens av stroke/TIA, systematisk emboli, kardiovaskulär (CV) sjukhusvistelse, dödsfall
Tidsram: 12 månader
|
Antalet av något av ovanstående tillstånd som inträffar i både den retrospektiva och den framtida kohorten kommer att räknas och analyseras.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .