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Virtuell für die Versorgung von Patienten mit Vorhofflimmern mithilfe von VIRTUES

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Allan Skanes, Lawson Health Research Institute

Virtuell für die Versorgung von Patienten mit Vorhofflimmern mithilfe von VIRTUES (Virtual Integrated Reliable Transformative User-Driven E-Health System)

Patienten mit Vorhofflimmern, einer Art unregelmäßigem Herzrhythmus, gehen häufig in die Notaufnahme, um ihren Zustand zu behandeln. In dieser Studie werden anhand einer Diagrammüberprüfung die Merkmale und die Häufigkeit von Patienten mit Vorhofflimmern untersucht, die in die Notaufnahme gehen. Zusätzlich zur Überprüfung der Patientenakten werden Patienten mit Vorhofflimmern, die kürzlich in die Notaufnahme gegangen sind oder im Krankenhaus behandelt wurden, angesprochen und gefragt, ob sie ein elektronisches Gesundheitssystem nutzen möchten, auf das sowohl sie selbst als auch ihre Gesundheitsdienstleister zugreifen können . Zusammen mit dem System erhalten die Patienten einen von Health Canada zugelassenen Herzrhythmussensor, sodass Patienten ihren Herzrhythmus aufzeichnen können, wenn sie Symptome verspüren, und die Informationen an das Herzrhythmusteam senden können. Das Herzrhythmus-Team gibt dem Patienten dann in Echtzeit Empfehlungen, wie er seinen Rhythmus und seine Symptome in den Griff bekommen kann. Die Patienten werden gebeten, Umfragen zur Zufriedenheit und Lebensqualität auszufüllen. Unser Ziel ist es, Patienten mit Vorhofflimmern eine effiziente und effektive Versorgung zu bieten, was zu weniger wiederholten Notaufnahmen führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe kurze Zusammenfassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Ratika Parkash, MD
          • Telefonnummer: 902-473-2700
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rachel Caris
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Dana Murray, BScN
          • Telefonnummer: 1994 416-480-6100
        • Hauptermittler:
          • Benedict Glover, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • dokumentiertes symptomatisches neu aufgetretenes oder bereits bestehendes, nicht-valvuläres Vorhofflimmern
  • Notaufnahmebesuch oder Krankenhausaufenthalt wegen primärem Vorhofflimmern in den letzten 6 Monaten
  • beherrschen die englische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • einen Umzug/Umzug während der Studienzeit planen
  • aktuelle Schwangerschaft
  • Der Patient ist ein Gefangener/eingesperrt
  • Kein Zugriff auf ein Smart-Gerät mit Bluetooth-Funktionen
  • geplante perkutane Koronarintervention, Bypass-Grafik der Koronararterien oder Herzklappenoperation innerhalb des nächsten Jahres
  • Jeder medizinische Zustand, der ein Überleben von einem Jahr unwahrscheinlich macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tugenden Arm
Patienten im VIRTUES-Arm wird die Registrierung in der virtuellen Plattform zur Behandlung von Vorhofflimmern angeboten.
Verhalten: Tugenden
VIRTUES ist eine digitale Gesundheitsplattform, die eine bidirektionale Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten bietet, um Symptome zu behandeln, die durch Vorhofflimmern verursacht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich nach ihrem Indexbesuch aufgrund von Vorhofflimmern in der Notaufnahme vorstellen
Zeitfenster: 12 Monate
Siehe Titel
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der AF-bezogenen Notaufnahmebesuche pro Patient nach dem Indexbesuch
Zeitfenster: 12 Monate
Siehe Titel
12 Monate
Nutzen des Systems
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Nutzungen des Systems/Patienten, Anzahl der Zugriffe auf die Gesundheitsakte, Anzahl der Herzrhythmus-VIRTUES-Teams – Patienten-Feedbacks zur VIRTUES-App, Prozentsatz der vom Patienten befolgten Pflegepläne
12 Monate
Umfragebasierte Erfahrung mit der VIRTUES-Anwendung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Die umfragebasierte Erfahrung wird anhand des „Virtual AF Care Patient Satisfaction Questionnaire“ ermittelt. Der Fragebogen besteht aus 5 Fragen zur VIRTUES-Plattform auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu) sowie einer abschließenden offenen Frage, in der um Feedback zur Anwendung gebeten wird.
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Prä- und postpatientenberichtete Ergebnisse mithilfe des Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT)-Fragebogens und des EQ-5D-5L
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Der Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life (AFEQT)-Fragebogen ist ein gut validierter Fragebogen mit zwei Abschnitten. Im ersten Abschnitt wurde nach der Häufigkeit von Vorhofflimmern bei einem Patienten gefragt, im zweiten Abschnitt nach dem Vorliegen von Vorhofflimmersymptomen und deren Einschränkung. Im Allgemeinen bedeuten höhere Werte häufigere Vorhofflimmersymptome, die sehr/extrem einschränkend und störend sind.
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Zeit bis zum Schlaganfall/TIA, systematischer Embolie, kardiovaskulärem (CV) Krankenhausaufenthalt, Tod
Zeitfenster: 12 Monate
Die Zeitspanne zwischen der Präsentation des Index für Vorhofflimmern und dem Auftreten einer der oben genannten Erkrankungen wird sowohl für die retrospektive als auch für die prospektive Kohorte berechnet.
12 Monate
Häufigkeit von Schlaganfall/TIA, systematischer Embolie, kardiovaskulärem (CV) Krankenhausaufenthalt, Tod
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der oben genannten Erkrankungen, die sowohl in der retrospektiven als auch in der prospektiven Kohorte auftreten, wird gezählt und analysiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Allan C Skanes, Md, Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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