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急性歯髄炎の歯内治療における麻酔効果に対する緊急歯髄切除術と歯髄切除の効果

2020年10月19日 更新者:Nesma Ali、Cairo University

症候性不可逆性歯髄炎の歯内治療における麻酔効果に対する緊急歯髄切除術と完全歯髄切除の効果の評価:ランダム化臨床試験

不可逆性歯髄炎は、歯髄の炎症状態であり、非常に痛みを伴い、緊急歯科治療を求める主な理由の 1 つです。 不可逆的な歯髄炎に伴う痛みは、歯科医院の救急患者の 45% 以上を占めています。 歯髄切除術は、歯根歯髄組織を貫通することなく冠状歯髄組織を除去することにより、効果的な疼痛緩和のための緊急介入として実証されています。 歯髄の炎症と変性は、通常、感染点から先端に進行するため、歯髄切除の形でこの組織を選択的に除去することは、通常、痛みと患者の鎮静を制御するのに効果的です。

緊急歯髄切開術の背後にある理論的根拠は、不可逆的な歯髄炎によって引き起こされる急性の歯の痛みを軽減することです。 しかし、臨床症状の存在、性質、および期間が歯髄炎症の程度に関する正確な情報を提供するかどうかを判断するには、まだ不十分な証拠があります.症候性根尖性歯周炎を伴う不可逆性歯髄炎。 臨床症状、実際の歯髄の炎症、および治療中および治療後の適切な鎮痛の達成との間に相関関係があるかどうかを判断するには、高度な診断戦略が必要です。 したがって、我々は、下顎大臼歯における症候性不可逆性歯髄炎の急性歯痛の緩和に対する緊急歯髄切除術と完全な歯髄切除の効果を評価するために、この研究を実施しています。 患者にとって期待される利点は、治療中および治療後の痛みを軽減することです。 また、痛みのない最高の歯内治療を提供するために、臨床医にエビデンスを提供しようとしています.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

不可逆性歯髄炎は、歯髄の炎症状態であり、非常に痛みを伴い、緊急歯科治療を求める主な理由の 1 つです。 不可逆的な歯髄炎に伴う痛みは、歯科医院の救急患者の 45% 以上を占めています。 歯髄切除術は、歯根歯髄組織を貫通することなく冠状歯髄組織を除去することにより、効果的な疼痛緩和のための緊急介入として実証されています。 歯髄の炎症と変性は、通常、感染点から先端に進行するため、歯髄切除の形でこの組織を選択的に除去することは、通常、痛みと患者の鎮静を制御するのに効果的です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

78

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 私たちの介入を否定する可能性のある全身性疾患が医学的にない患者。
  • 患者の年齢は 18 ~ 65 歳です。
  • 症候性の不可逆性歯髄炎を伴う生命歯髄を有する下顎臼歯
  • 研究への参加に対する患者の肯定的な同意。

除外基準:

  • -治療中の痛みに真の反応を示すために、治療前の12時間以内に何らかの鎮痛薬を使用した患者。
  • 壊死した歯髄のある歯。
  • レントゲン写真の危険性と鎮痛剤の使用のために、妊娠中または授乳中の患者。
  • -イブプロフェンに対する既知の過敏症または有害反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊急歯髄切除術
介入アーム
冠状髄の除去
アクティブコンパレータ:完全なパルプ除去
コントロールアーム
冠状髄の除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔効果
時間枠:抜髄・抜髄中(30分)
Verbal Rating Scale(VRS)で測定、単位:Binary(成功/失敗)
抜髄・抜髄中(30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3-3-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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