- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04599244
Auswirkung einer Pulpotomie im Notfall gegenüber einer Pulpenexstirpation auf die anästhetische Wirksamkeit bei der endodontischen Behandlung von akuter Pulpitis
Bewertung der Wirkung einer Notfall-Pulpotomie gegenüber einer vollständigen Pulpenexstirpation auf die anästhetische Wirksamkeit bei der endodontischen Behandlung von symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie
Irreversible Pulpitis ist eine entzündliche Erkrankung der Zahnpulpa, sehr schmerzhaft und einer der Hauptgründe für eine zahnärztliche Notfallbehandlung. Schmerzen im Zusammenhang mit irreversibler Pulpitis machen mehr als 45 % der Notfallpatienten in Zahnkliniken aus. Eine Pulpotomie hat sich als Notfalleingriff zur wirksamen Schmerzlinderung erwiesen, indem das koronale Pulpagewebe entfernt wird, ohne das radikuläre Pulpagewebe zu durchdringen. Entzündung und Degeneration der Pulpa schreiten normalerweise apikal vom Infektionspunkt fort, sodass die selektive Entfernung dieses Gewebes in Form einer Pulpotomie normalerweise wirksam ist, um Schmerzen zu kontrollieren und den Patienten zu sedieren.
Das Grundprinzip hinter der Notfallpulpotomie ist die Linderung akuter Zahnschmerzen, die durch irreversible Pulpitis verursacht werden. Es gibt jedoch immer noch keine ausreichenden Beweise, um festzustellen, ob das Vorhandensein, die Art und die Dauer der klinischen Symptome genaue Informationen über das Ausmaß der Pulpaentzündung geben, da sich die Pulpotomie als wirksame Notfallbehandlungsstrategie im Hinblick auf die Linderung der klinischen Symptome erwiesen hat, auch in Fällen einer irreversiblen Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis. Fortgeschrittene diagnostische Strategien sind erforderlich, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen klinischen Symptomen, tatsächlicher Pulpaentzündung und dem Erreichen einer angemessenen Schmerzlinderung während und nach der Behandlung besteht. Daher führen wir diese Studie durch, um die Wirkung einer Notfallpulpotomie gegenüber einer vollständigen Pulpaexstirpation auf die Linderung akuter Zahnschmerzen bei symptomatischer irreversibler Pulpitis bei Unterkiefermolaren zu bewerten. Der erwartete Nutzen für die Patienten besteht in einer Verringerung der Schmerzen während und nach der Behandlung. Wir versuchen auch, dem Kliniker einen Beweis zu liefern, um die beste endodontische Behandlung ohne Schmerzen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die medizinisch frei von systemischen Erkrankungen sind, die unseren Interventionen entgegenstehen könnten.
- Alter des Patienten zwischen 18 und 65 Jahren.
- Unterkiefermolar mit vitaler Pulpa mit symptomatischer irreversibler Pulpitis, da diese Patientengruppe mehr endodontische Schmerzen haben kann
- Positive Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten, die in den vorangegangenen 12 Stunden vor der Behandlung irgendeine Art von Analgetika eingenommen hatten, um eine echte Schmerzreaktion während der Behandlung zu erzielen.
- Zähne mit nekrotischer Pulpa.
- Schwangere oder stillende Patienten aufgrund von radiologischen Risiken und Verwendung von Analgetika.
- Alle bekannten Empfindlichkeiten oder Nebenwirkungen gegenüber Ibuprofen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Notfall Pulpotomie
Interventionsarm
|
Entfernung der koronalen Pulpa
|
|
Aktiver Komparator: vollständige Zellstoffentfernung
Steuerarm
|
Entfernung der koronalen Pulpa
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anästhetische Wirksamkeit
Zeitfenster: Während der Pulpaexstirpation und Pulpotomie (30 Minuten)
|
gemessen durch verbale Bewertungsskala (VRS), Einheit: binär (Erfolg/Fehler)
|
Während der Pulpaexstirpation und Pulpotomie (30 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-3-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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