- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599244
Влияние экстренной пульпотомии по сравнению с экстирпацией пульпы на эффективность анестезии при эндодонтическом лечении острого пульпита
Оценка влияния экстренной пульпотомии по сравнению с полной экстирпацией пульпы на эффективность анестезии при эндодонтическом лечении симптоматического необратимого пульпита: рандомизированное клиническое исследование
Необратимый пульпит — это воспалительное состояние пульпы зуба, очень болезненное и являющееся одной из основных причин обращения за неотложной стоматологической помощью. Боль, связанная с необратимым пульпитом, составляет более 45% неотложных пациентов в стоматологических клиниках. Пульпотомия была продемонстрирована как экстренное вмешательство для эффективного обезболивания путем удаления коронковой ткани пульпы без проникновения в корешковую ткань пульпы. Воспаление и дегенерация пульпы обычно прогрессируют апикально от очага инфекции, поэтому селективное удаление этой ткани в виде пульпотомии обычно эффективно для купирования боли и седации пациента.
Обоснованием экстренной пульпотомии является облегчение острой зубной боли, вызванной необратимым пульпитом. Тем не менее, по-прежнему недостаточно доказательств, чтобы определить, дают ли наличие, характер и продолжительность клинических симптомов точную информацию о степени воспаления пульпы, поскольку было установлено, что пульпотомия является эффективной стратегией экстренного лечения в отношении облегчения клинических симптомов, даже в случаях необратимого пульпита с симптоматическим верхушечным периодонтитом. Необходимы расширенные диагностические стратегии, чтобы определить, существует ли корреляция между клиническими симптомами, фактическим воспалением пульпы и достижением адекватного обезболивания во время и после лечения. Таким образом, мы проводим это исследование, чтобы оценить влияние экстренной пульпотомии по сравнению с полной экстирпацией пульпы на облегчение острой зубной боли симптоматического необратимого пульпита в молярах нижней челюсти. Ожидаемая польза для пациентов заключается в уменьшении боли во время и после лечения. мы также пытаемся предоставить доказательства для клинициста, чтобы обеспечить наилучшее безболезненное эндодонтическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые с медицинской точки зрения свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут противоречить нашим вмешательствам.
- Возраст пациента от 18 до 65 лет.
- Моляр нижней челюсти с витальной пульпой и симптоматическим необратимым пульпитом, потому что у этой группы пациентов может быть больше эндодонтической боли.
- Положительное согласие пациента на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- - Пациенты, которые использовали любой тип обезболивающего препарата в течение предшествующих 12 часов до лечения, чтобы дать истинный ответ боли во время лечения.
- Зубы с некротизированной пульпой.
- Беременные пациенты или кормящие грудью из-за радиографических опасностей и использования анальгетиков.
- Любая известная чувствительность или побочные реакции на ибупрофен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экстренная пульпотомия
рука вмешательства
|
удаление коронковой пульпы
|
|
Активный компаратор: полная экстирпация пульпы
рычаг управления
|
удаление коронковой пульпы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анестезирующая эффективность
Временное ограничение: При экстирпации пульпы и пульпотомии (30 минут)
|
измеряется по шкале вербальной оценки (VRS), единица измерения: двоичная (успех/неудача)
|
При экстирпации пульпы и пульпотомии (30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-3-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .