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急诊活髓切断术与牙髓摘除术对急性牙髓炎牙髓治疗麻醉效果的影响

2020年10月19日 更新者:Nesma Ali、Cairo University

评估紧急活髓切断术与完全活髓摘除术对症状性不可逆性牙髓炎牙髓治疗麻醉效果的影响:一项随机临床试验

不可逆性牙髓炎是牙髓的炎症,非常痛苦,是寻求紧急牙科治疗的主要原因之一。 与不可逆牙髓炎相关的疼痛占牙科诊所急诊患者的 45% 以上。 活髓切断术已被证明是一种紧急干预措施,可通过去除冠状髓组织而不穿透根髓组织来有效缓解疼痛。 牙髓的炎症和变性通常从感染点开始向根尖发展,因此以牙髓切开术的形式选择性去除该组织通常可有效控制疼痛和镇静患者。

紧急牙髓切断术背后的基本原理是缓解不可逆牙髓炎引起的急性牙痛。 然而,仍然没有足够的证据来确定临床症状的存在、性质和持续时间是否提供了关于牙髓炎症程度的准确信息,因为牙髓切断术被发现是缓解临床症状的有效紧急治疗策略,即使在病例中伴有症状性根尖周炎的不可逆牙髓炎。 需要先进的诊断策略来确定临床症状、实际牙髓炎症与治疗期间和治疗后充分缓解疼痛之间是否存在相关性。 因此,我们正在进行这项研究,以评估紧急牙髓切断术与完全牙髓摘除术对缓解下颌磨牙症状性不可逆牙髓炎急性牙痛的效果。 患者的预期益处是减轻治疗期间和治疗后的疼痛。 我们也在努力为临床医生提供证据,以便提供最好的无痛牙髓治疗。

研究概览

详细说明

不可逆性牙髓炎是牙髓的炎症,非常痛苦,是寻求紧急牙科治疗的主要原因之一。 与不可逆牙髓炎相关的疼痛占牙科诊所急诊患者的 45% 以上。 活髓切断术已被证明是一种紧急干预措施,可通过去除冠状髓组织而不穿透根髓组织来有效缓解疼痛。 牙髓的炎症和变性通常从感染点开始向根尖发展,因此以牙髓切开术的形式选择性去除该组织通常可有效控制疼痛和镇静患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

78

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医学上没有任何可能对我们的干预不利的全身性疾病的患者。
  • 患者年龄在18-65岁之间。
  • 具有活髓的下颌磨牙伴有症状的不可逆性牙髓炎,因为这组患者可能有更多的牙髓痛
  • 积极的患者接受参与研究。

排除标准:

  • - 在治疗前 12 小时内使用过任何类型的镇痛药物以在治疗期间给出真实疼痛反应的患者。
  • 牙髓坏死。
  • 由于放射学危害和使用镇痛药的孕妇或哺乳期患者。
  • 任何已知的对布洛芬的敏感性或不良反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:紧急活髓切断术
干预臂
去除冠状髓
有源比较器:牙髓完全摘除
控制臂
去除冠状髓

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉效果
大体时间:在牙髓摘除和活髓切断术期间(30 分钟)
以Verbal rating scale (VRS)衡量,单位:二进制(成功/失败)
在牙髓摘除和活髓切断术期间(30 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-3-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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