Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van noodpulpotomie versus pulpextirpatie op de werkzaamheid van anesthesie bij endodontische behandeling van acute pulpitis

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Nesma Ali, Cairo University

Beoordeling van het effect van noodpulpotomie versus volledige pulpextirpatie op anesthetische werkzaamheid bij endodontische behandeling van symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie

Onomkeerbare pulpitis is een inflammatoire aandoening van de tandpulp, zeer pijnlijk, en een van de belangrijkste redenen om een ​​spoedeisende tandheelkundige behandeling te zoeken. Pijn geassocieerd met onomkeerbare pulpitis vertegenwoordigt meer dan 45% van spoedeisende patiënten in tandheelkundige klinieken. Een pulpotomie is aangetoond als een noodinterventie voor effectieve pijnverlichting door het coronale pulpaweefsel te verwijderen zonder het radiculaire pulpaweefsel te penetreren. Ontsteking en degeneratie van de pulpa vorderen gewoonlijk apicaal vanaf het punt van infectie, dus selectieve verwijdering van dit weefsel in de vorm van pulpotomie is meestal effectief bij het beheersen van pijn en sedatie van de patiënt.

De grondgedachte achter noodpulpotomie is het verlichten van acute tandpijn veroorzaakt door onomkeerbare pulpitis. Er is echter nog steeds onvoldoende bewijs om te bepalen of de aanwezigheid, aard en duur van klinische symptomen nauwkeurige informatie geeft over de mate van pulpa-ontsteking, aangezien pulpotomie een effectieve spoedbehandelingsstrategie bleek te zijn met betrekking tot het verlichten van klinische symptomen, zelfs in gevallen van onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis. Er zijn geavanceerde diagnostische strategieën nodig om te bepalen of er een verband bestaat tussen klinische symptomen, daadwerkelijke pulpa-ontsteking en het bereiken van adequate pijnverlichting tijdens en na de behandeling. Daarom voeren we deze studie uit om het effect te beoordelen van noodpulpotomie versus volledige pulpa-extirpatie op het verlichten van acute tandpijn van symptomatische onomkeerbare pulpitis in mandibulaire kiezen. Het verwachte voordeel voor de patiënten is pijnvermindering tijdens en na de behandeling. we proberen ook bewijs te leveren voor de clinicus om de beste endodontische behandeling zonder pijn te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onomkeerbare pulpitis is een inflammatoire aandoening van de tandpulp, zeer pijnlijk, en een van de belangrijkste redenen om een ​​spoedeisende tandheelkundige behandeling te zoeken. Pijn geassocieerd met onomkeerbare pulpitis vertegenwoordigt meer dan 45% van spoedeisende patiënten in tandheelkundige klinieken. Een pulpotomie is aangetoond als een noodinterventie voor effectieve pijnverlichting door het coronale pulpaweefsel te verwijderen zonder het radiculaire pulpaweefsel te penetreren. Ontsteking en degeneratie van de pulpa vorderen gewoonlijk apicaal vanaf het punt van infectie, dus selectieve verwijdering van dit weefsel in de vorm van pulpotomie is meestal effectief bij het beheersen van pijn en sedatie van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die medisch vrij zijn van enige systemische ziekte die in strijd kan zijn met onze interventies.
  • Leeftijd patiënt tussen 18-65 jaar oud.
  • Mandibulaire kies met vitale pulpa met symptomatische onomkeerbare pulpitis omdat deze groep patiënten mogelijk meer endodontische pijn heeft
  • Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten die gedurende de voorafgaande 12 uur vóór de behandeling enige vorm van pijnstillende medicatie hadden gebruikt om tijdens de behandeling een echte pijnreactie te geven.
  • Tanden met necrotische pulp.
  • Zwangere patiënten of borstvoeding geven vanwege radiografische risico's en gebruik van analgetica.
  • Elke bekende gevoeligheid of bijwerkingen van ibuprofen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nood pulpotomie
interventie arm
verwijdering van coronale pulp
Actieve vergelijker: volledige pulpextirpatie
controle arm
verwijdering van coronale pulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdovende werkzaamheid
Tijdsspanne: Tijdens pulpa-extirpatie en pulpotomie (30 minuten)
gemeten door verbale beoordelingsschaal (VRS), eenheid: binair (geslaagd/mislukt)
Tijdens pulpa-extirpatie en pulpotomie (30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren