- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04599244
Effect van noodpulpotomie versus pulpextirpatie op de werkzaamheid van anesthesie bij endodontische behandeling van acute pulpitis
Beoordeling van het effect van noodpulpotomie versus volledige pulpextirpatie op anesthetische werkzaamheid bij endodontische behandeling van symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie
Onomkeerbare pulpitis is een inflammatoire aandoening van de tandpulp, zeer pijnlijk, en een van de belangrijkste redenen om een spoedeisende tandheelkundige behandeling te zoeken. Pijn geassocieerd met onomkeerbare pulpitis vertegenwoordigt meer dan 45% van spoedeisende patiënten in tandheelkundige klinieken. Een pulpotomie is aangetoond als een noodinterventie voor effectieve pijnverlichting door het coronale pulpaweefsel te verwijderen zonder het radiculaire pulpaweefsel te penetreren. Ontsteking en degeneratie van de pulpa vorderen gewoonlijk apicaal vanaf het punt van infectie, dus selectieve verwijdering van dit weefsel in de vorm van pulpotomie is meestal effectief bij het beheersen van pijn en sedatie van de patiënt.
De grondgedachte achter noodpulpotomie is het verlichten van acute tandpijn veroorzaakt door onomkeerbare pulpitis. Er is echter nog steeds onvoldoende bewijs om te bepalen of de aanwezigheid, aard en duur van klinische symptomen nauwkeurige informatie geeft over de mate van pulpa-ontsteking, aangezien pulpotomie een effectieve spoedbehandelingsstrategie bleek te zijn met betrekking tot het verlichten van klinische symptomen, zelfs in gevallen van onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis. Er zijn geavanceerde diagnostische strategieën nodig om te bepalen of er een verband bestaat tussen klinische symptomen, daadwerkelijke pulpa-ontsteking en het bereiken van adequate pijnverlichting tijdens en na de behandeling. Daarom voeren we deze studie uit om het effect te beoordelen van noodpulpotomie versus volledige pulpa-extirpatie op het verlichten van acute tandpijn van symptomatische onomkeerbare pulpitis in mandibulaire kiezen. Het verwachte voordeel voor de patiënten is pijnvermindering tijdens en na de behandeling. we proberen ook bewijs te leveren voor de clinicus om de beste endodontische behandeling zonder pijn te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die medisch vrij zijn van enige systemische ziekte die in strijd kan zijn met onze interventies.
- Leeftijd patiënt tussen 18-65 jaar oud.
- Mandibulaire kies met vitale pulpa met symptomatische onomkeerbare pulpitis omdat deze groep patiënten mogelijk meer endodontische pijn heeft
- Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten die gedurende de voorafgaande 12 uur vóór de behandeling enige vorm van pijnstillende medicatie hadden gebruikt om tijdens de behandeling een echte pijnreactie te geven.
- Tanden met necrotische pulp.
- Zwangere patiënten of borstvoeding geven vanwege radiografische risico's en gebruik van analgetica.
- Elke bekende gevoeligheid of bijwerkingen van ibuprofen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nood pulpotomie
interventie arm
|
verwijdering van coronale pulp
|
|
Actieve vergelijker: volledige pulpextirpatie
controle arm
|
verwijdering van coronale pulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verdovende werkzaamheid
Tijdsspanne: Tijdens pulpa-extirpatie en pulpotomie (30 minuten)
|
gemeten door verbale beoordelingsschaal (VRS), eenheid: binair (geslaagd/mislukt)
|
Tijdens pulpa-extirpatie en pulpotomie (30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-3-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .