Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akut pulpotomi versus pulpekstirpation på anæstetisk effekt ved endodontisk behandling af akut pulpitis

19. oktober 2020 opdateret af: Nesma Ali, Cairo University

Vurdering af virkningen af ​​akut pulpotomi versus fuldstændig pulpaekstirpation på anæstetisk effektivitet i endodontisk behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Irreversibel pulpitis er en betændelsestilstand i dental pulpa, meget smertefuld og en af ​​hovedårsagerne til at søge akut tandbehandling. Smerter forbundet med irreversibel pulpitis repræsenterer mere end 45 % af akutte patienter på tandklinikker. En pulpotomi er blevet påvist som en nødintervention til effektiv smertelindring ved at fjerne det koronale pulpavæv uden at penetrere radikulært pulpavæv. Betændelse og degeneration af pulpa udvikler sig sædvanligvis apikalt fra infektionspunktet, så selektiv fjernelse af dette væv i form af pulpotomi er sædvanligvis effektiv til at kontrollere smerte og patientens sedation.

Rationalet bag akut pulpotomi er lindring af akutte tandsmerter forårsaget af irreversibel pulpitis. Der er dog stadig utilstrækkelig evidens til at afgøre, om tilstedeværelsen, arten og varigheden af ​​kliniske symptomer giver nøjagtig information om omfanget af pulpabetændelse, da pulpotomi viste sig at være en effektiv akutbehandlingsstrategi med hensyn til lindring af kliniske symptomer, selv i tilfælde af irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis. Avancerede diagnostiske strategier er nødvendige for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem kliniske symptomer, faktisk pulpalbetændelse og opnåelse af tilstrækkelig smertelindring under og efter behandling. Derfor udfører vi denne undersøgelse for at vurdere effekten af ​​akut pulpotomi versus fuldstændig pulpaeksstirpation på lindring af akutte tandsmerter af symptomatisk irreversibel pulpitis i underkæbe kindtænder. Den forventede fordel for patienterne er at mindske smerter under og efter behandlingen. vi forsøger også at give en evidens til klinikeren for at give den bedste endodontiske behandling uden smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irreversibel pulpitis er en betændelsestilstand i dental pulpa, meget smertefuld og en af ​​hovedårsagerne til at søge akut tandbehandling. Smerter forbundet med irreversibel pulpitis repræsenterer mere end 45 % af akutte patienter på tandklinikker. En pulpotomi er blevet påvist som en nødintervention til effektiv smertelindring ved at fjerne det koronale pulpavæv uden at penetrere radikulært pulpavæv. Betændelse og degeneration af pulpa udvikler sig sædvanligvis apikalt fra infektionspunktet, så selektiv fjernelse af dette væv i form af pulpotomi er sædvanligvis effektiv til at kontrollere smerte og patientens sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er medicinsk fri for enhver systemisk sygdom, der kan modsætte sig vores indgreb.
  • Patientens alder mellem 18-65 år.
  • Mandibulær molar med vitale pulper med symptomatisk irreversibel pulpitis, fordi denne gruppe patienter kan have mere endodontiske smerter
  • Positiv patientens accept for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, der havde brugt enhver form for smertestillende medicin i løbet af de foregående 12 timer før behandlingen for at give et sandt smertesvar under behandlingen.
  • Tænder med nekrotisk pulpa.
  • Gravide eller ammende patienter på grund af radiografiske farer og brug af analgetika.
  • Enhver kendt følsomhed eller bivirkninger over for ibuprofen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akut pulpotomi
interventionsarm
Andet: akut pulpotomi
fjernelse af koronal pulp
Aktiv komparator: fuldstændig udryddelse af pulp
kontrolarm
Andet: akut pulpotomi
fjernelse af koronal pulp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anæstetisk effekt
Tidsramme: Under pulpaeksstirpation og pulpotomi (30 minutter)
målt ved Verbal vurderingsskala (VRS), enhed:Binær (succes/fiasko)
Under pulpaeksstirpation og pulpotomi (30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-3-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med akut pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner