- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599244
Hätäpulpotomian vaikutus pulpotin poistamiseen verrattuna anestesian tehokkuuteen akuutin pulpiitin endodonttisessa hoidossa
Arviointi hätäpulpotomian vaikutuksesta anesteetin tehokkuuteen oireisen irreversiibelin pulpiitin endodonttisessa hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Reversiibeli pulpitis on hampaiden massan tulehduksellinen tila, erittäin kivulias ja yksi tärkeimmistä syistä hakeutua hätähoitoon. Palautumattomaan pulpitiin liittyvää kipua on yli 45 % hammasklinikan ensiapupotilaista. Pulpotomia on osoitettu hätätoimenpiteenä tehokkaaseen kivunlievitykseen poistamalla sepelvaltimokudos tunkeutumatta radikulaariseen pulpalikudokseen. Pulpan tulehdus ja rappeutuminen etenevät yleensä apikaalisesti infektiopaikasta, joten tämän kudoksen selektiivinen poistaminen pulpotomian muodossa on yleensä tehokas kivun hallintaan ja potilaan sedaatioon.
Hätäpulpotomian taustalla on irreversiibelin pulpiitin aiheuttaman akuutin hammaskivun lievitys. Vielä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä sen määrittämiseksi, antaako kliinisten oireiden esiintyminen, luonne ja kesto tarkkaa tietoa pulpatulehduksen laajuudesta, sillä pulpotomian todettiin olevan tehokas hätähoitostrategia kliinisten oireiden lievittämisessä jopa tapauksissa. irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti. Edistyneitä diagnostisia strategioita tarvitaan sen määrittämiseksi, onko kliinisten oireiden, todellisen pulpaltulehduksen ja riittävän kivun lievityksen välillä hoidon aikana ja sen jälkeen korrelaatiota. Siksi teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme hätäpulpotomian vaikutusta pulpotin täydelliseen ekstirpaatioon oireisen irreversiibelin pulpiitin akuutin hammaskivun lievittämisessä alaleuan poskihampaissa. Potilaiden odotettu hyöty on vähentää kipua hoidon aikana ja sen jälkeen. Yritämme myös tarjota kliinikolle todisteita, jotta voimme tarjota parhaan endodonttisen hoidon ilman kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat olla ristiriidassa toimenpiteidemme kanssa.
- Potilaan ikä on 18-65 vuotta.
- Alaleuan poskihaarassa on elintärkeä pulpit ja oireinen irreversiibeli pulpitis, koska tällä potilasryhmällä voi olla enemmän endodonttista kipua
- Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa kipua lievittäviä lääkkeitä edellisten 12 tunnin aikana ennen hoitoa saadakseen todellisen vasteen kipuun hoidon aikana.
- Hampaissa nekroottinen massa.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat radiografisten vaarojen ja kipulääkkeiden käytön vuoksi.
- Mikä tahansa tunnettu herkkyys tai haittavaikutukset ibuprofeenille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hätäpulpotomia
interventio käsi
|
koronaalisen massan poistaminen
|
|
Active Comparator: massan täydellinen hävittäminen
ohjausvarsi
|
koronaalisen massan poistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anesteettinen teho
Aikaikkuna: Massan poiston ja pulpotomian aikana (30 minuuttia)
|
mitataan sanallisella arviointiasteikolla (VRS), yksikkö: binaarinen (onnistuminen/epäonnistuminen)
|
Massan poiston ja pulpotomian aikana (30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-3-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .