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Effetto della pulpotomia d'urgenza rispetto all'estirpazione della polpa sull'efficacia dell'anestetico nel trattamento endodontico della pulpite acuta

19 ottobre 2020 aggiornato da: Nesma Ali, Cairo University

Valutazione dell'effetto della pulpotomia d'urgenza rispetto all'estirpazione completa della polpa sull'efficacia anestetica nel trattamento endodontico della pulpite sintomatica irreversibile: uno studio clinico randomizzato

La pulpite irreversibile è una condizione infiammatoria della polpa dentale, altamente dolorosa, e uno dei motivi principali per cercare un trattamento odontoiatrico di emergenza. Il dolore associato alla pulpite irreversibile rappresenta oltre il 45% dei pazienti di emergenza nelle cliniche odontoiatriche. Una pulpotomia è stata dimostrata come intervento di emergenza per un efficace sollievo dal dolore rimuovendo il tessuto pulpare coronale senza penetrare nel tessuto pulpare radicolare. L'infiammazione e la degenerazione della polpa di solito progrediscono apicalmente dal punto di infezione, quindi la rimozione selettiva di questo tessuto sotto forma di pulpotomia è solitamente efficace nel controllare il dolore e la sedazione del paziente.

La logica alla base della pulpotomia di emergenza è alleviare il dolore dentale acuto causato da pulpite irreversibile. Tuttavia, non vi sono ancora prove sufficienti per determinare se la presenza, la natura e la durata dei sintomi clinici forniscano informazioni accurate sull'entità dell'infiammazione della polpa, poiché la pulpotomia si è rivelata un'efficace strategia di trattamento di emergenza rispetto all'alleviamento dei sintomi clinici, anche nei casi di pulpite irreversibile con parodontite apicale sintomatica. Sono necessarie strategie diagnostiche avanzate per determinare se esiste una correlazione tra i sintomi clinici, l'effettiva infiammazione della polpa e il raggiungimento di un adeguato sollievo dal dolore durante e dopo il trattamento. Pertanto, stiamo conducendo questo studio per valutare l'effetto della pulpotomia di emergenza rispetto all'estirpazione completa della polpa nell'alleviare il dolore dentale acuto della pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari. Il beneficio atteso per i pazienti è la riduzione del dolore durante e dopo il trattamento. stiamo anche cercando di fornire una prova per il clinico al fine di fornire il miglior trattamento endodontico senza dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pulpite irreversibile è una condizione infiammatoria della polpa dentale, altamente dolorosa, e uno dei motivi principali per cercare un trattamento odontoiatrico di emergenza. Il dolore associato alla pulpite irreversibile rappresenta oltre il 45% dei pazienti di emergenza nelle cliniche odontoiatriche. Una pulpotomia è stata dimostrata come intervento di emergenza per un efficace sollievo dal dolore rimuovendo il tessuto pulpare coronale senza penetrare nel tessuto pulpare radicolare. L'infiammazione e la degenerazione della polpa di solito progrediscono apicalmente dal punto di infezione, quindi la rimozione selettiva di questo tessuto sotto forma di pulpotomia è solitamente efficace nel controllare il dolore e la sedazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

78

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono clinicamente esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare i nostri interventi.
  • Età del paziente compresa tra 18 e 65 anni.
  • Molare mandibolare con polpe vitali con pulpite sintomatica irreversibile perché questo gruppo di pazienti può avere più dolore endodontico
  • Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti che avevano usato qualsiasi tipo di farmaco analgesico nelle 12 ore precedenti il ​​trattamento per dare una vera risposta al dolore durante il trattamento.
  • Denti con polpa necrotica.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento a causa dei rischi radiografici e dell'uso di analgesici.
  • Qualsiasi sensibilità o reazione avversa nota all'ibuprofene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pulpotomia d'urgenza
braccio di intervento
rimozione della polpa coronale
Comparatore attivo: estirpazione completa della polpa
braccio di controllo
rimozione della polpa coronale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia anestetica
Lasso di tempo: Durante l'estirpazione della polpa e la pulpotomia (30 minuti)
misurato dalla scala di valutazione verbale (VRS), unità: binaria (successo/fallimento)
Durante l'estirpazione della polpa e la pulpotomia (30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-3-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pulpotomia d'urgenza

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