- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04599244
Effetto della pulpotomia d'urgenza rispetto all'estirpazione della polpa sull'efficacia dell'anestetico nel trattamento endodontico della pulpite acuta
Valutazione dell'effetto della pulpotomia d'urgenza rispetto all'estirpazione completa della polpa sull'efficacia anestetica nel trattamento endodontico della pulpite sintomatica irreversibile: uno studio clinico randomizzato
La pulpite irreversibile è una condizione infiammatoria della polpa dentale, altamente dolorosa, e uno dei motivi principali per cercare un trattamento odontoiatrico di emergenza. Il dolore associato alla pulpite irreversibile rappresenta oltre il 45% dei pazienti di emergenza nelle cliniche odontoiatriche. Una pulpotomia è stata dimostrata come intervento di emergenza per un efficace sollievo dal dolore rimuovendo il tessuto pulpare coronale senza penetrare nel tessuto pulpare radicolare. L'infiammazione e la degenerazione della polpa di solito progrediscono apicalmente dal punto di infezione, quindi la rimozione selettiva di questo tessuto sotto forma di pulpotomia è solitamente efficace nel controllare il dolore e la sedazione del paziente.
La logica alla base della pulpotomia di emergenza è alleviare il dolore dentale acuto causato da pulpite irreversibile. Tuttavia, non vi sono ancora prove sufficienti per determinare se la presenza, la natura e la durata dei sintomi clinici forniscano informazioni accurate sull'entità dell'infiammazione della polpa, poiché la pulpotomia si è rivelata un'efficace strategia di trattamento di emergenza rispetto all'alleviamento dei sintomi clinici, anche nei casi di pulpite irreversibile con parodontite apicale sintomatica. Sono necessarie strategie diagnostiche avanzate per determinare se esiste una correlazione tra i sintomi clinici, l'effettiva infiammazione della polpa e il raggiungimento di un adeguato sollievo dal dolore durante e dopo il trattamento. Pertanto, stiamo conducendo questo studio per valutare l'effetto della pulpotomia di emergenza rispetto all'estirpazione completa della polpa nell'alleviare il dolore dentale acuto della pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari. Il beneficio atteso per i pazienti è la riduzione del dolore durante e dopo il trattamento. stiamo anche cercando di fornire una prova per il clinico al fine di fornire il miglior trattamento endodontico senza dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono clinicamente esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare i nostri interventi.
- Età del paziente compresa tra 18 e 65 anni.
- Molare mandibolare con polpe vitali con pulpite sintomatica irreversibile perché questo gruppo di pazienti può avere più dolore endodontico
- Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti che avevano usato qualsiasi tipo di farmaco analgesico nelle 12 ore precedenti il trattamento per dare una vera risposta al dolore durante il trattamento.
- Denti con polpa necrotica.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento a causa dei rischi radiografici e dell'uso di analgesici.
- Qualsiasi sensibilità o reazione avversa nota all'ibuprofene.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pulpotomia d'urgenza
braccio di intervento
|
rimozione della polpa coronale
|
|
Comparatore attivo: estirpazione completa della polpa
braccio di controllo
|
rimozione della polpa coronale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacia anestetica
Lasso di tempo: Durante l'estirpazione della polpa e la pulpotomia (30 minuti)
|
misurato dalla scala di valutazione verbale (VRS), unità: binaria (successo/fallimento)
|
Durante l'estirpazione della polpa e la pulpotomia (30 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-3-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su pulpotomia d'urgenza
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoAbuso dell'anziano | Maltrattamenti anzianiStati Uniti
-
University Hospital HeidelbergCompletato
-
University Hospital HeidelbergSconosciutoIctus ischemico | Ictus emorragicoGermania