Wpływ pulpotomii w trybie nagłym w porównaniu z usuwaniem miazgi na skuteczność znieczulenia w leczeniu endodontycznym ostrego zapalenia miazgi
Ocena wpływu pilnej pulpotomii w porównaniu z całkowitym wycięciem miazgi na skuteczność znieczulenia w leczeniu endodontycznym objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi: randomizowane badanie kliniczne
Nieodwracalne zapalenie miazgi jest stanem zapalnym miazgi zębowej, bardzo bolesnym i jedną z głównych przyczyn pilnego leczenia stomatologicznego. Ból związany z nieodwracalnym zapaleniem miazgi dotyczy ponad 45% pacjentów w nagłych wypadkach w klinikach dentystycznych. Wykazano, że pulpotomia jest interwencją doraźną w celu skutecznego złagodzenia bólu poprzez usunięcie tkanki miazgi koronowej bez penetracji tkanki miazgi korzeniowej. Zapalenie i zwyrodnienie miazgi zwykle postępuje w kierunku wierzchołkowym od miejsca zakażenia, dlatego selektywne usunięcie tej tkanki w postaci pulpotomii jest zwykle skuteczne w kontrolowaniu bólu i sedacji pacjenta.
Uzasadnieniem zastosowania pulpotomii w trybie nagłym jest złagodzenie ostrego bólu zębów spowodowanego nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Jednak nadal nie ma wystarczających dowodów, aby określić, czy obecność, charakter i czas trwania objawów klinicznych dostarczają dokładnych informacji o stopniu zapalenia miazgi, ponieważ stwierdzono, że pulpotomia jest skuteczną strategią leczenia doraźnego w odniesieniu do łagodzenia objawów klinicznych, nawet w przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Potrzebne są zaawansowane strategie diagnostyczne, aby określić, czy istnieje korelacja między objawami klinicznymi, faktycznym stanem zapalnym miazgi a uzyskaniem odpowiedniego uśmierzenia bólu w trakcie i po leczeniu. Dlatego przeprowadzamy to badanie, aby ocenić wpływ pulpotomii w trybie nagłym w porównaniu z całkowitym wycięciem miazgi na łagodzenie ostrego bólu zęba w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi w zębach trzonowych żuchwy. Oczekiwaną korzyścią dla pacjentów jest zmniejszenie bólu w trakcie i po leczeniu. staramy się również dostarczyć klinicyście dowodów, aby zapewnić najlepsze leczenie endodontyczne bez bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są medycznie wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może być przeciwwskazana do naszych interwencji.
- Wiek pacjenta od 18 do 65 lat.
- Trzonowiec żuchwy z żywą miazgą z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, ponieważ ta grupa pacjentów może odczuwać większy ból endodontyczny
- Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem, aby uzyskać rzeczywistą odpowiedź bólową podczas leczenia.
- Zęby z martwiczą miazgą.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią ze względu na zagrożenia radiologiczne i stosowanie leków przeciwbólowych.
- Jakakolwiek znana nadwrażliwość lub reakcje niepożądane na ibuprofen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pulpotomia awaryjna
ramię interwencyjne
|
usunięcie miazgi koronowej
|
|
Aktywny komparator: całkowite usunięcie miazgi
ramię kontrolne
|
usunięcie miazgi koronowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność znieczulająca
Ramy czasowe: Podczas usuwania miazgi i pulpotomii (30 minut)
|
mierzone przezwerbalną skalę ocen (VRS),jednostka:binarna (sukces/porażka)
|
Podczas usuwania miazgi i pulpotomii (30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-3-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pulpotomia awaryjna
-
University Hospital HeidelbergNieznanyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
University Hospital HeidelbergZakończonyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy