- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04599244
Effet de la pulpotomie d'urgence par rapport à l'extirpation de la pulpe sur l'efficacité de l'anesthésie dans le traitement endodontique de la pulpite aiguë
Évaluation de l'effet de la pulpotomie d'urgence par rapport à l'extirpation complète de la pulpe sur l'efficacité de l'anesthésie dans le traitement endodontique de la pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé
La pulpite irréversible est une affection inflammatoire de la pulpe dentaire, très douloureuse, et l'un des principaux motifs de recours aux soins dentaires d'urgence. Les douleurs associées aux pulpites irréversibles représentent plus de 45 % des patients aux urgences dans les cliniques dentaires. Une pulpotomie a été démontrée comme une intervention d'urgence pour un soulagement efficace de la douleur en enlevant le tissu pulpaire coronal sans pénétrer le tissu pulpaire radiculaire. L'inflammation et la dégénérescence de la pulpe progressent généralement de manière apicale à partir du point d'infection, de sorte que l'élimination sélective de ce tissu sous forme de pulpotomie est généralement efficace pour contrôler la douleur et la sédation du patient.
La justification de la pulpotomie d'urgence est de soulager les douleurs dentaires aiguës causées par une pulpite irréversible. Cependant, les preuves sont encore insuffisantes pour déterminer si la présence, la nature et la durée des symptômes cliniques donnent des informations précises sur l'étendue de l'inflammation pulpaire, car la pulpotomie s'est avérée être une stratégie de traitement d'urgence efficace pour soulager les symptômes cliniques, même dans les cas de pulpite irréversible avec parodontite apicale symptomatique. Des stratégies de diagnostic avancées sont nécessaires pour déterminer s'il existe une corrélation entre les symptômes cliniques, l'inflammation pulpaire réelle et l'obtention d'un soulagement adéquat de la douleur pendant et après le traitement. Ainsi, nous menons cette étude pour évaluer l'effet de la pulpotomie d'urgence par rapport à l'extirpation complète de la pulpe sur le soulagement de la douleur dentaire aiguë de la pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires. Le bénéfice attendu pour les patients est de diminuer la douleur pendant et après le traitement. nous essayons également de fournir une preuve au clinicien afin de fournir le meilleur traitement endodontique sans douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement indemnes de toute maladie systémique pouvant contre-indiquer nos interventions.
- Âge du patient entre 18 et 65 ans.
- Molaire mandibulaire ayant des pulpes vitales avec pulpite irréversible symptomatique car ce groupe de patients peut avoir plus de douleur endodontique
- Acceptation positive du patient pour sa participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- - Patients ayant utilisé tout type de médicament analgésique au cours des 12 heures précédant le traitement pour donner une véritable réponse de la douleur pendant le traitement.
- Dents avec pulpe nécrotique.
- Patientes enceintes ou allaitantes en raison des risques radiographiques et de l'utilisation d'analgésiques.
- Toute sensibilité ou réaction indésirable connue à l'ibuprofène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pulpotomie d'urgence
bras d'intervention
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élimination de la pulpe coronale
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Comparateur actif: extirpation complète de la pulpe
bras de commande
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élimination de la pulpe coronale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité anesthésique
Délai: Pendant l'extirpation pulpaire et la pulpotomie (30 minutes)
|
mesuré par l'échelle d'évaluation verbale (VRS), unité : binaire (succès/échec)
|
Pendant l'extirpation pulpaire et la pulpotomie (30 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-3-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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