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Effet de la pulpotomie d'urgence par rapport à l'extirpation de la pulpe sur l'efficacité de l'anesthésie dans le traitement endodontique de la pulpite aiguë

19 octobre 2020 mis à jour par: Nesma Ali, Cairo University

Évaluation de l'effet de la pulpotomie d'urgence par rapport à l'extirpation complète de la pulpe sur l'efficacité de l'anesthésie dans le traitement endodontique de la pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé

La pulpite irréversible est une affection inflammatoire de la pulpe dentaire, très douloureuse, et l'un des principaux motifs de recours aux soins dentaires d'urgence. Les douleurs associées aux pulpites irréversibles représentent plus de 45 % des patients aux urgences dans les cliniques dentaires. Une pulpotomie a été démontrée comme une intervention d'urgence pour un soulagement efficace de la douleur en enlevant le tissu pulpaire coronal sans pénétrer le tissu pulpaire radiculaire. L'inflammation et la dégénérescence de la pulpe progressent généralement de manière apicale à partir du point d'infection, de sorte que l'élimination sélective de ce tissu sous forme de pulpotomie est généralement efficace pour contrôler la douleur et la sédation du patient.

La justification de la pulpotomie d'urgence est de soulager les douleurs dentaires aiguës causées par une pulpite irréversible. Cependant, les preuves sont encore insuffisantes pour déterminer si la présence, la nature et la durée des symptômes cliniques donnent des informations précises sur l'étendue de l'inflammation pulpaire, car la pulpotomie s'est avérée être une stratégie de traitement d'urgence efficace pour soulager les symptômes cliniques, même dans les cas de pulpite irréversible avec parodontite apicale symptomatique. Des stratégies de diagnostic avancées sont nécessaires pour déterminer s'il existe une corrélation entre les symptômes cliniques, l'inflammation pulpaire réelle et l'obtention d'un soulagement adéquat de la douleur pendant et après le traitement. Ainsi, nous menons cette étude pour évaluer l'effet de la pulpotomie d'urgence par rapport à l'extirpation complète de la pulpe sur le soulagement de la douleur dentaire aiguë de la pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires. Le bénéfice attendu pour les patients est de diminuer la douleur pendant et après le traitement. nous essayons également de fournir une preuve au clinicien afin de fournir le meilleur traitement endodontique sans douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pulpite irréversible est une affection inflammatoire de la pulpe dentaire, très douloureuse, et l'un des principaux motifs de recours aux soins dentaires d'urgence. Les douleurs associées aux pulpites irréversibles représentent plus de 45 % des patients aux urgences dans les cliniques dentaires. Une pulpotomie a été démontrée comme une intervention d'urgence pour un soulagement efficace de la douleur en enlevant le tissu pulpaire coronal sans pénétrer le tissu pulpaire radiculaire. L'inflammation et la dégénérescence de la pulpe progressent généralement de manière apicale à partir du point d'infection, de sorte que l'élimination sélective de ce tissu sous forme de pulpotomie est généralement efficace pour contrôler la douleur et la sédation du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicalement indemnes de toute maladie systémique pouvant contre-indiquer nos interventions.
  • Âge du patient entre 18 et 65 ans.
  • Molaire mandibulaire ayant des pulpes vitales avec pulpite irréversible symptomatique car ce groupe de patients peut avoir plus de douleur endodontique
  • Acceptation positive du patient pour sa participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • - Patients ayant utilisé tout type de médicament analgésique au cours des 12 heures précédant le traitement pour donner une véritable réponse de la douleur pendant le traitement.
  • Dents avec pulpe nécrotique.
  • Patientes enceintes ou allaitantes en raison des risques radiographiques et de l'utilisation d'analgésiques.
  • Toute sensibilité ou réaction indésirable connue à l'ibuprofène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pulpotomie d'urgence
bras d'intervention
élimination de la pulpe coronale
Comparateur actif: extirpation complète de la pulpe
bras de commande
élimination de la pulpe coronale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité anesthésique
Délai: Pendant l'extirpation pulpaire et la pulpotomie (30 minutes)
mesuré par l'échelle d'évaluation verbale (VRS), unité : binaire (succès/échec)
Pendant l'extirpation pulpaire et la pulpotomie (30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-3-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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