- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04599244
Effekt av akuttpulpotomi versus pulpaeksstirpasjon på anestetisk effekt ved endodontisk behandling av akutt pulpitt
Vurdering av effekten av akutt pulpotomi versus fullstendig ekstirpasjon av pulpa på anestetisk effekt ved endodontisk behandling av symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie
Irreversibel pulpitt er en betennelsestilstand i tannkjøttet, svært smertefull, og en av hovedårsakene til å søke akutt tannbehandling. Smerter assosiert med irreversibel pulpitt representerer mer enn 45 % av akutte pasienter på tannklinikker. En pulpotomi har blitt demonstrert som en nødintervensjon for effektiv smertelindring ved å fjerne koronalt pulpavev uten å penetrere radikulært pulpavev. Betennelse og degenerasjon av pulpa utvikler seg vanligvis apikalt fra infeksjonspunktet, så selektiv fjerning av dette vevet i form av pulpotomi er vanligvis effektivt for å kontrollere smerte og pasientsedasjon.
Begrunnelsen bak akuttpulpotomi er å lindre akutte tannsmerter forårsaket av irreversibel pulpitt. Det er imidlertid fortsatt utilstrekkelig bevis for å fastslå om tilstedeværelsen, arten og varigheten av kliniske symptomer gir nøyaktig informasjon om omfanget av pulpabetennelse, da pulpotomi ble funnet å være en effektiv akuttbehandlingsstrategi med hensyn til å lindre kliniske symptomer, selv i tilfeller av irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt. Avanserte diagnostiske strategier er nødvendig for å avgjøre om det er en sammenheng mellom kliniske symptomer, faktisk pulpalbetennelse og oppnåelse av adekvat smertelindring under og etter behandling. Derfor gjennomfører vi denne studien for å vurdere effekten av akutt pulpotomi versus fullstendig pulpaeksstirpasjon på lindring av akutte tannsmerter av symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevens jeksler. Den forventede fordelen for pasientene er å redusere smerte under og etter behandling. vi prøver også å gi bevis for klinikeren for å gi den beste endodontiske behandlingen uten smerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er medisinsk fri for systemiske sykdommer som kan kontra indikere våre intervensjoner.
- Pasientens alder mellom 18-65 år.
- Mandibular molar har vitale pulper med symptomatisk irreversibel pulpitt fordi denne gruppen pasienter kan ha mer endodontisk smerte
- Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter som hadde brukt noen form for smertestillende medisin i løpet av de foregående 12 timene før behandlingen for å gi sann smerterespons under behandlingen.
- Tenner med nekrotisk pulpa.
- Gravide pasienter eller ammende på grunn av radiografiske farer og bruk av analgetika.
- Enhver kjent følsomhet eller bivirkninger overfor ibuprofen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nødpulpotomi
intervensjonsarm
|
fjerning av koronalmasse
|
|
Aktiv komparator: fullstendig ekstirpasjon av massen
kontrollarm
|
fjerning av koronalmasse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anestetisk effekt
Tidsramme: Under ekstirpasjon og pulpotomi (30 minutter)
|
målt etter Verbal vurderingsskala (VRS), enhet:Binær (suksess/fiasko)
|
Under ekstirpasjon og pulpotomi (30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-3-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .