Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi pulpotómia és a pulpa kiirtása hatása az érzéstelenítés hatékonyságára az akut pulpitis endodontiás kezelésében

2020. október 19. frissítette: Nesma Ali, Cairo University

A sürgősségi pulpotómia és a teljes pulpa eltávolítása az érzéstelenítő hatékonyságra gyakorolt ​​hatásának értékelése a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis endodontiás kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

Az irreverzibilis pulpitis a foghús gyulladásos állapota, amely nagyon fájdalmas, és az egyik fő oka a sürgősségi fogászati ​​ellátás igénybevételének. Az irreverzibilis pulpitishez társuló fájdalom a fogászati ​​klinikákon lévő sürgősségi betegek több mint 45%-át jelenti. A pulpotomiát sürgősségi beavatkozásként mutatták be a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében a coronalis pulpaszövet eltávolításával anélkül, hogy áthatolna a radikuláris pulpális szöveten. A pulpa gyulladása és degenerációja általában apikusan halad előre a fertőzés helyétől, így ennek a szövetnek a pulpotomia formájában történő szelektív eltávolítása általában hatékony a fájdalom és a beteg szedációjának csökkentésében.

A sürgősségi pulpotómia mögött meghúzódó indok az irreverzibilis pulpitis által okozott akut fogászati ​​fájdalom enyhítése. Azonban még mindig nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték annak megállapítására, hogy a klinikai tünetek jelenléte, jellege és időtartama pontos információt ad-e a pulpagyulladás mértékéről, mivel a pulpotomiát hatékony sürgősségi kezelési stratégiának találták a klinikai tünetek enyhítésére, még olyan esetekben is. irreverzibilis pulpitis tünetegyüttes apikális periodontitissel. Fejlett diagnosztikai stratégiákra van szükség annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a klinikai tünetek, a tényleges pulpagyulladás és a kezelés alatti és utáni megfelelő fájdalomcsillapítás között. Ezért ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy felmérjük a sürgősségi pulpotomia és a teljes pulpaeltávolítás hatását a tüneti irreverzibilis pulpitis akut fogászati ​​fájdalmának enyhítésére az alsó őrlőfogakban. A betegek számára várható előny a fájdalom csökkentése a kezelés alatt és után. igyekszünk bizonyítékkal szolgálni a klinikus számára, hogy a legjobb, fájdalommentes endodonciai kezelést nyújthassuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irreverzibilis pulpitis a foghús gyulladásos állapota, amely nagyon fájdalmas, és az egyik fő oka a sürgősségi fogászati ​​ellátás igénybevételének. Az irreverzibilis pulpitishez társuló fájdalom a fogászati ​​klinikákon lévő sürgősségi betegek több mint 45%-át jelenti. A pulpotomiát sürgősségi beavatkozásként mutatták be a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében a coronalis pulpaszövet eltávolításával anélkül, hogy áthatolna a radikuláris pulpális szöveten. A pulpa gyulladása és degenerációja általában apikusan halad előre a fertőzés helyétől, így ennek a szövetnek a pulpotomia formájában történő szelektív eltávolítása általában hatékony a fájdalom és a beteg szedációjának csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik egészségügyileg mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely ellentétes lehet a beavatkozásunkkal.
  • A beteg életkora 18-65 év.
  • A mandibula őrlőfoga létfontosságú pulpával, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel, mivel ebben a betegcsoportban nagyobb lehet az endodonciai fájdalom
  • A páciens pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • - Azok a betegek, akik a kezelést megelőző 12 órában bármilyen típusú fájdalomcsillapítót használtak annak érdekében, hogy a kezelés során a fájdalom valódi választ adjon.
  • A fogak nekrotikus pulpával.
  • Terhes vagy szoptató betegek radiográfiai veszélyek és fájdalomcsillapítók használata miatt.
  • Bármilyen ismert érzékenység vagy mellékhatás az ibuprofénnel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sürgősségi pulpotomia
beavatkozási kar
koronális pép eltávolítása
Aktív összehasonlító: a pép teljes kiirtása
irányító kar
koronális pép eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzéstelenítő hatékonyság
Időkeret: Pulpa extirpáció és pulpotómia során (30 perc)
verbális értékelési skála (VRS) segítségével mérve, egység: Bináris (siker/kudarc)
Pulpa extirpáció és pulpotómia során (30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel