- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04599244
A sürgősségi pulpotómia és a pulpa kiirtása hatása az érzéstelenítés hatékonyságára az akut pulpitis endodontiás kezelésében
A sürgősségi pulpotómia és a teljes pulpa eltávolítása az érzéstelenítő hatékonyságra gyakorolt hatásának értékelése a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis endodontiás kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
Az irreverzibilis pulpitis a foghús gyulladásos állapota, amely nagyon fájdalmas, és az egyik fő oka a sürgősségi fogászati ellátás igénybevételének. Az irreverzibilis pulpitishez társuló fájdalom a fogászati klinikákon lévő sürgősségi betegek több mint 45%-át jelenti. A pulpotomiát sürgősségi beavatkozásként mutatták be a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében a coronalis pulpaszövet eltávolításával anélkül, hogy áthatolna a radikuláris pulpális szöveten. A pulpa gyulladása és degenerációja általában apikusan halad előre a fertőzés helyétől, így ennek a szövetnek a pulpotomia formájában történő szelektív eltávolítása általában hatékony a fájdalom és a beteg szedációjának csökkentésében.
A sürgősségi pulpotómia mögött meghúzódó indok az irreverzibilis pulpitis által okozott akut fogászati fájdalom enyhítése. Azonban még mindig nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték annak megállapítására, hogy a klinikai tünetek jelenléte, jellege és időtartama pontos információt ad-e a pulpagyulladás mértékéről, mivel a pulpotomiát hatékony sürgősségi kezelési stratégiának találták a klinikai tünetek enyhítésére, még olyan esetekben is. irreverzibilis pulpitis tünetegyüttes apikális periodontitissel. Fejlett diagnosztikai stratégiákra van szükség annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a klinikai tünetek, a tényleges pulpagyulladás és a kezelés alatti és utáni megfelelő fájdalomcsillapítás között. Ezért ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy felmérjük a sürgősségi pulpotomia és a teljes pulpaeltávolítás hatását a tüneti irreverzibilis pulpitis akut fogászati fájdalmának enyhítésére az alsó őrlőfogakban. A betegek számára várható előny a fájdalom csökkentése a kezelés alatt és után. igyekszünk bizonyítékkal szolgálni a klinikus számára, hogy a legjobb, fájdalommentes endodonciai kezelést nyújthassuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik egészségügyileg mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely ellentétes lehet a beavatkozásunkkal.
- A beteg életkora 18-65 év.
- A mandibula őrlőfoga létfontosságú pulpával, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel, mivel ebben a betegcsoportban nagyobb lehet az endodonciai fájdalom
- A páciens pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- - Azok a betegek, akik a kezelést megelőző 12 órában bármilyen típusú fájdalomcsillapítót használtak annak érdekében, hogy a kezelés során a fájdalom valódi választ adjon.
- A fogak nekrotikus pulpával.
- Terhes vagy szoptató betegek radiográfiai veszélyek és fájdalomcsillapítók használata miatt.
- Bármilyen ismert érzékenység vagy mellékhatás az ibuprofénnel szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sürgősségi pulpotomia
beavatkozási kar
|
koronális pép eltávolítása
|
|
Aktív összehasonlító: a pép teljes kiirtása
irányító kar
|
koronális pép eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzéstelenítő hatékonyság
Időkeret: Pulpa extirpáció és pulpotómia során (30 perc)
|
verbális értékelési skála (VRS) segítségével mérve, egység: Bináris (siker/kudarc)
|
Pulpa extirpáció és pulpotómia során (30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-3-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .