- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04599244
Efecto de la pulpotomía de emergencia frente a la extirpación pulpar sobre la eficacia anestésica en el tratamiento endodóntico de la pulpitis aguda
Evaluación del efecto de la pulpotomía de emergencia frente a la extirpación pulpar completa sobre la eficacia anestésica en el tratamiento endodóntico de la pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado
La pulpitis irreversible es una condición inflamatoria de la pulpa dental, altamente dolorosa y una de las principales razones para buscar tratamiento dental de emergencia. El dolor asociado a pulpitis irreversible representa más del 45% de los pacientes de urgencias en las clínicas dentales. Se ha demostrado que una pulpotomía es una intervención de emergencia para el alivio eficaz del dolor mediante la extirpación del tejido pulpar coronal sin penetrar el tejido pulpar radicular. La inflamación y la degeneración de la pulpa suelen progresar apicalmente desde el punto de infección, por lo que la extirpación selectiva de este tejido en forma de pulpotomía suele ser eficaz para controlar el dolor y la sedación del paciente.
La razón fundamental detrás de la pulpotomía de emergencia es aliviar el dolor dental agudo causado por una pulpitis irreversible. Sin embargo, todavía no hay pruebas suficientes para determinar si la presencia, la naturaleza y la duración de los síntomas clínicos brindan información precisa sobre el grado de inflamación de la pulpa, ya que se encontró que la pulpotomía es una estrategia de tratamiento de emergencia eficaz con respecto al alivio de los síntomas clínicos, incluso en casos de pulpitis irreversible con periodontitis apical sintomática. Se necesitan estrategias de diagnóstico avanzadas para determinar si existe una correlación entre los síntomas clínicos, la inflamación pulpar real y lograr un alivio adecuado del dolor durante y después del tratamiento. Por lo tanto, estamos realizando este estudio para evaluar el efecto de la pulpotomía de emergencia frente a la extirpación pulpar completa en el alivio del dolor dental agudo de la pulpitis irreversible sintomática en los molares mandibulares. El beneficio esperado para los pacientes es disminuir el dolor durante y después del tratamiento. también estamos tratando de proporcionar una evidencia para el clínico con el fin de proporcionar el mejor tratamiento de endodoncia sin dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda contraindicar nuestras intervenciones.
- Edad del paciente entre 18-65 años.
- Molar mandibular que tiene pulpas vitales con pulpitis irreversible sintomática porque este grupo de pacientes puede tener más dolor endodóntico
- Aceptación positiva del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes que hayan utilizado algún tipo de medicación analgésica durante las 12 horas previas al tratamiento para dar una verdadera respuesta de dolor durante el tratamiento.
- Dientes con pulpa necrótica.
- Pacientes embarazadas o lactantes por riesgos radiográficos y uso de analgésicos.
- Cualquier sensibilidad conocida o reacciones adversas al ibuprofeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pulpotomía de emergencia
brazo de intervención
|
extracción de pulpa coronal
|
Comparador activo: extirpación pulpar completa
brazo de control
|
extracción de pulpa coronal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eficacia anestésica
Periodo de tiempo: Durante la extirpación pulpar y pulpotomía (30 minutos)
|
medido por Escala de calificación verbal (VRS), unidad: Binario (éxito/fracaso)
|
Durante la extirpación pulpar y pulpotomía (30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-3-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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