- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04599244
Efeito da pulpotomia de emergência versus extirpação pulpar na eficácia anestésica no tratamento endodôntico da pulpite aguda
Avaliação do efeito da pulpotomia de emergência versus extirpação pulpar completa na eficácia anestésica no tratamento endodôntico da pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
A pulpite irreversível é uma condição inflamatória da polpa dentária, altamente dolorosa, e um dos principais motivos de procura de atendimento odontológico de urgência. A dor associada à pulpite irreversível representa mais de 45% dos pacientes de emergência em clínicas odontológicas. A pulpotomia foi demonstrada como uma intervenção de emergência para o alívio eficaz da dor, removendo o tecido pulpar coronal sem penetrar no tecido pulpar radicular. A inflamação e a degeneração da polpa geralmente progridem apicalmente a partir do ponto de infecção; portanto, a remoção seletiva desse tecido na forma de pulpotomia geralmente é eficaz no controle da dor e na sedação do paciente.
A justificativa por trás da pulpotomia de emergência é aliviar a dor dentária aguda causada por pulpite irreversível. No entanto, ainda não há evidências suficientes para determinar se a presença, natureza e duração dos sintomas clínicos fornecem informações precisas sobre a extensão da inflamação pulpar, pois a pulpotomia foi considerada uma estratégia de tratamento de emergência eficaz no que diz respeito ao alívio dos sintomas clínicos, mesmo em casos de pulpite irreversível com periodontite apical sintomática. Estratégias diagnósticas avançadas são necessárias para determinar se existe uma correlação entre os sintomas clínicos, a inflamação pulpar real e o alívio adequado da dor durante e após o tratamento. Assim, estamos conduzindo este estudo para avaliar o efeito da pulpotomia de emergência versus a extirpação completa da polpa no alívio da dor dentária aguda da pulpite irreversível sintomática em molares inferiores. O benefício esperado para os pacientes é a diminuição da dor durante e após o tratamento. também estamos tentando fornecer uma evidência para o clínico, a fim de fornecer o melhor tratamento endodôntico sem dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente livres de qualquer doença sistêmica que possa contra-indicar nossas intervenções.
- Idade do paciente entre 18-65 anos.
- Molar inferior com polpas vitais com pulpite irreversível sintomática porque este grupo de pacientes pode ter mais dor endodôntica
- Aceitação positiva do paciente para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- - Pacientes que fizeram uso de qualquer tipo de medicação analgésica nas 12 horas anteriores ao tratamento para dar resposta verdadeira de dor durante o tratamento.
- Dentes com polpa necrótica.
- Pacientes grávidas ou lactantes devido aos riscos radiográficos e uso de analgésicos.
- Qualquer sensibilidade conhecida ou reações adversas ao ibuprofeno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pulpotomia de emergência
braço de intervenção
|
remoção de polpa coronária
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Comparador Ativo: extirpação completa da polpa
braço de controle
|
remoção de polpa coronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia anestésica
Prazo: Durante a extirpação pulpar e pulpotomia (30 minutos)
|
medido pela escala de classificação verbal (VRS), unidade: Binário (sucesso/falha)
|
Durante a extirpação pulpar e pulpotomia (30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-3-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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