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Efeito da pulpotomia de emergência versus extirpação pulpar na eficácia anestésica no tratamento endodôntico da pulpite aguda

19 de outubro de 2020 atualizado por: Nesma Ali, Cairo University

Avaliação do efeito da pulpotomia de emergência versus extirpação pulpar completa na eficácia anestésica no tratamento endodôntico da pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado

A pulpite irreversível é uma condição inflamatória da polpa dentária, altamente dolorosa, e um dos principais motivos de procura de atendimento odontológico de urgência. A dor associada à pulpite irreversível representa mais de 45% dos pacientes de emergência em clínicas odontológicas. A pulpotomia foi demonstrada como uma intervenção de emergência para o alívio eficaz da dor, removendo o tecido pulpar coronal sem penetrar no tecido pulpar radicular. A inflamação e a degeneração da polpa geralmente progridem apicalmente a partir do ponto de infecção; portanto, a remoção seletiva desse tecido na forma de pulpotomia geralmente é eficaz no controle da dor e na sedação do paciente.

A justificativa por trás da pulpotomia de emergência é aliviar a dor dentária aguda causada por pulpite irreversível. No entanto, ainda não há evidências suficientes para determinar se a presença, natureza e duração dos sintomas clínicos fornecem informações precisas sobre a extensão da inflamação pulpar, pois a pulpotomia foi considerada uma estratégia de tratamento de emergência eficaz no que diz respeito ao alívio dos sintomas clínicos, mesmo em casos de pulpite irreversível com periodontite apical sintomática. Estratégias diagnósticas avançadas são necessárias para determinar se existe uma correlação entre os sintomas clínicos, a inflamação pulpar real e o alívio adequado da dor durante e após o tratamento. Assim, estamos conduzindo este estudo para avaliar o efeito da pulpotomia de emergência versus a extirpação completa da polpa no alívio da dor dentária aguda da pulpite irreversível sintomática em molares inferiores. O benefício esperado para os pacientes é a diminuição da dor durante e após o tratamento. também estamos tentando fornecer uma evidência para o clínico, a fim de fornecer o melhor tratamento endodôntico sem dor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pulpite irreversível é uma condição inflamatória da polpa dentária, altamente dolorosa, e um dos principais motivos de procura de atendimento odontológico de urgência. A dor associada à pulpite irreversível representa mais de 45% dos pacientes de emergência em clínicas odontológicas. A pulpotomia foi demonstrada como uma intervenção de emergência para o alívio eficaz da dor, removendo o tecido pulpar coronal sem penetrar no tecido pulpar radicular. A inflamação e a degeneração da polpa geralmente progridem apicalmente a partir do ponto de infecção; portanto, a remoção seletiva desse tecido na forma de pulpotomia geralmente é eficaz no controle da dor e na sedação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes clinicamente livres de qualquer doença sistêmica que possa contra-indicar nossas intervenções.
  • Idade do paciente entre 18-65 anos.
  • Molar inferior com polpas vitais com pulpite irreversível sintomática porque este grupo de pacientes pode ter mais dor endodôntica
  • Aceitação positiva do paciente para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • - Pacientes que fizeram uso de qualquer tipo de medicação analgésica nas 12 horas anteriores ao tratamento para dar resposta verdadeira de dor durante o tratamento.
  • Dentes com polpa necrótica.
  • Pacientes grávidas ou lactantes devido aos riscos radiográficos e uso de analgésicos.
  • Qualquer sensibilidade conhecida ou reações adversas ao ibuprofeno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pulpotomia de emergência
braço de intervenção
remoção de polpa coronária
Comparador Ativo: extirpação completa da polpa
braço de controle
remoção de polpa coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia anestésica
Prazo: Durante a extirpação pulpar e pulpotomia (30 minutos)
medido pela escala de classificação verbal (VRS), unidade: Binário (sucesso/falha)
Durante a extirpação pulpar e pulpotomia (30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-3-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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