- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04599244
Effekt av akut pulpotomi kontra pulpaexstirpation på anestetisk effekt vid endodontisk behandling av akut pulpit
Bedömning av effekten av akut pulpotomi kontra komplett pulpaexstirpation på anestetisk effekt vid endodontisk behandling av symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad klinisk prövning
Irreversibel pulpit är ett inflammatoriskt tillstånd i dentala pulpan, mycket smärtsamt och en av de främsta anledningarna till att söka akut tandvård. Smärta associerad med irreversibel pulpit representerar mer än 45 % av akutpatienterna på tandkliniker. En pulpotomi har visats som en nödåtgärd för effektiv smärtlindring genom att avlägsna den koronala pulpavävnaden utan att penetrera radikulär pulpavävnad. Inflammation och degeneration av pulpan fortskrider vanligtvis apikalt från infektionspunkten, så selektivt avlägsnande av denna vävnad i form av pulpotomi är vanligtvis effektivt för att kontrollera smärta och patientens sedering.
Grunden bakom akut pulpotomi är att lindra akut tandsmärta orsakad av irreversibel pulpit. Det finns dock fortfarande otillräckligt bevis för att avgöra om förekomsten, arten och varaktigheten av kliniska symtom ger korrekt information om omfattningen av pulpainflammation, eftersom pulpotomi visade sig vara en effektiv akutbehandlingsstrategi med avseende på att lindra kliniska symtom, även i fall av irreversibel pulpit med symptomatisk apikal parodontit. Avancerade diagnostiska strategier behövs för att avgöra om det finns ett samband mellan kliniska symtom, faktisk pulpainflammation och att uppnå adekvat smärtlindring under och efter behandlingen. Sålunda genomför vi denna studie för att bedöma effekten av akut pulpotomi kontra fullständig pulpaexstirpation på att lindra akut tandsmärta av symtomatisk irreversibel pulpit i underkäksmolarer. Den förväntade fördelen för patienterna är att minska smärtan under och efter behandlingen. vi försöker också tillhandahålla bevis för läkaren för att kunna ge den bästa endodontiska behandlingen utan smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är medicinskt fria från någon systemisk sjukdom som kan kontra indikera våra interventioner.
- Patientens ålder mellan 18-65 år.
- Mandibular molar med vitala pulpor med symtomatisk irreversibel pulpit eftersom denna grupp patienter kan ha mer endodontisk smärta
- Positiv patientens acceptans för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- - Patienter som hade använt någon typ av smärtstillande medicin under de föregående 12 timmarna före behandlingen för att ge verklig smärtrespons under behandlingen.
- Tänder med nekrotisk pulpa.
- Gravida patienter eller ammande på grund av radiografiska faror och användning av analgetika.
- All känd känslighet eller biverkningar mot ibuprofen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akut pulpotomi
interventionsarm
|
avlägsnande av koronal pulpa
|
|
Aktiv komparator: fullständig utrotning av massa
kontrollarm
|
avlägsnande av koronal pulpa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anestetisk effekt
Tidsram: Under pulpaexstirpation och pulpotomi (30 minuter)
|
mätt med Verbal betygsskala (VRS), enhet:Binär (framgång/misslyckande)
|
Under pulpaexstirpation och pulpotomi (30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-3-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .