Vliv nouzové pulpotomie versus exstirpace pulpy na anestetickou účinnost při endodontické léčbě akutní pulpitidy
Hodnocení vlivu nouzové pulpotomie versus kompletní exstirpace pulpy na anestetickou účinnost při endodontické léčbě symptomatické ireverzibilní pulpitidy: Randomizovaná klinická studie
Ireverzibilní pulpitida je zánětlivý stav zubní dřeně, velmi bolestivý a je jedním z hlavních důvodů pro vyhledání urgentního zubního ošetření. Bolest spojená s ireverzibilní pulpitidou představuje více než 45 % urgentních pacientů v zubních klinikách. Pulpotomie byla prokázána jako nouzový zásah pro účinnou úlevu od bolesti odstraněním tkáně koronální pulpy bez penetrace radikulární pulpální tkáně. Zánět a degenerace dřeně obvykle postupují apikálně z místa infekce, takže selektivní odstranění této tkáně formou pulpotomie je obvykle účinné při kontrole bolesti a sedaci pacienta.
Důvodem nouzové pulpotomie je zmírnění akutní bolesti zubů způsobené ireverzibilní pulpitidou. Stále však není dostatek důkazů, aby bylo možné určit, zda přítomnost, povaha a trvání klinických příznaků poskytuje přesné informace o rozsahu zánětu dřeně, protože bylo zjištěno, že pulpotomie je účinnou strategií nouzové léčby s ohledem na zmírnění klinických příznaků, a to i v případech ireverzibilní pulpitidy se symptomatickou apikální parodontitidou. K určení, zda existuje korelace mezi klinickými příznaky, skutečným zánětem pulpy a dosažením adekvátní úlevy od bolesti během léčby a po ní, jsou zapotřebí pokročilé diagnostické strategie. Tuto studii tedy provádíme, abychom vyhodnotili účinek nouzové pulpotomie versus kompletní exstirpace dřeně na zmírnění akutní bolesti zubů symptomatické ireverzibilní pulpitidy v dolních molárech. Očekávaným přínosem pro pacienty je snížení bolesti během a po léčbě. také se snažíme poskytnout důkazy pro lékaře, abychom mohli poskytnout nejlepší endodontické ošetření bez bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou z lékařského hlediska bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo být v rozporu, indikují naše intervence.
- Věk pacienta 18-65 let.
- Mandibulární molár s vitálními pulpami se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou, protože tato skupina pacientů může mít větší endodontickou bolest
- Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti, kteří během předchozích 12 hodin před léčbou užívali jakýkoli typ analgetického léku, aby během léčby skutečně reagovali na bolest.
- Zuby s nekrotickou dření.
- Těhotné pacientky nebo kojící pacientky kvůli radiografickým rizikům a užívání analgetik.
- Jakákoli známá citlivost nebo nežádoucí reakce na ibuprofen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: urgentní pulpotomie
intervenční rameno
|
odstranění koronální pulpy
|
|
Aktivní komparátor: kompletní exstirpace dřeně
ovládací rameno
|
odstranění koronální pulpy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anestetická účinnost
Časové okno: Během exstirpace dřeně a pulpotomie (30 minut)
|
měřeno slovní stupnicí hodnocení (VRS),jednotka:Binární (úspěch/neúspěch)
|
Během exstirpace dřeně a pulpotomie (30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-3-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .