間接熱量測定に対する腎代替療法の影響 (IRATIC)
2024年12月18日 更新者：Sirak Petros, MD、University of Leipzig
間接熱量測定に対する腎代替療法の影響：前向き観察研究
腎代替療法は二酸化炭素の除去に影響を与える可能性があり、理論的には間接熱量測定によるエネルギー消費の測定に影響を与える可能性があります。
ただし、利用可能な臨床研究は、この問題について決定的なものではありません。
この観察研究は、重篤な人工呼吸患者の間接熱量測定に対する腎代替療法の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
重症患者の最適な栄養は、依然として臨床上の課題です。 現在のガイドラインでは、間接熱量測定法を使用したエネルギー消費量の測定は、重症患者に好まれることを推奨しています。 この技術は、酸素消費量と二酸化炭素排出量の測定に基づいています。 実験的研究では、腎代替療法による二酸化炭素の除去が報告されています。 集中治療室では腎代替療法 (RRT) を必要とする急性腎障害が一般的であるため、ダイアライザーによる二酸化炭素除去の意義を明らかにする必要があります。 ただし、臨床研究から得られる証拠は矛盾しており、その理由の 1 つは研究デザインが不均一であることです。
RRT を必要とする重症の人工呼吸器装着患者に関するこの前向き観察研究では、間接熱量測定 (IC) が RRT の有無にかかわらず同じ日に 2 回実施されます。時間、または RRT セッションの終了直前に、RRT の終了から 1 時間後に 2 番目の IC が続きます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Saxony
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎代替療法を必要とする重篤な人工呼吸器内科患者
説明
包含基準:
- 人工呼吸器と腎代替療法の同時必要性
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 治療用低体温の要件
- 血清乳酸 >4 mmol/l
- 吸気酸素分率 >0.6 および呼気終末陽圧 >12 mbar の要件
- 人工呼吸器回路の漏れ (例: 胸腔チューブのため）
- 体外循環サポートの要件
- 研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー消費
時間枠：60分
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エネルギー消費量（kcal/d）
|
60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二酸化炭素の除去
時間枠：60分
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Ml/分での二酸化炭素除去
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60分
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呼吸商
時間枠：60分
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酸素消費量に対する二酸化炭素排出量の比率として定義される呼吸商
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sirak Petros, MD、University of Leipzig
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月18日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRATIC-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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