Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av nyreerstatningsterapi på indirekte kalorimetri (IRATIC)

18. desember 2024 oppdatert av: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Påvirkning av nyreerstatningsterapi på indirekte kalorimetri: en prospektiv observasjonsstudie

Nyreerstatningsterapi kan påvirke eliminering av karbondioksid, noe som teoretisk kan påvirke måling av energiforbruk ved hjelp av indirekte kalorimetri. Tilgjengelige kliniske studier er imidlertid ikke avgjørende på dette spørsmålet. Denne observasjonsstudien tar sikte på å undersøke effekten av nyreerstatningsterapi på indirekte kalorimetri hos kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimal ernæring for kritisk syke er fortsatt en klinisk utfordring. Gjeldende retningslinjer anbefaler at måling av energiforbruk ved hjelp av indirekte kalorimetri bør favoriseres hos kritisk syke pasienter. Teknikken er basert på måling av oksygenforbruk og karbondioksideliminering. Eksperimentelle studier har rapportert om eliminering av karbondioksid via nyreerstatningsterapi. Siden akutt nyreskade med behov for nyreerstatningsbehandling (RRT) er vanlig på intensivavdelingen, bør betydningen av karbondioksideliminering via dialysator avklares. Tilgjengelig bevis fra kliniske studier er imidlertid motstridende, en grunn er det heterogene studiedesignet.

I denne prospektive observasjonsstudien på kritisk syke, mekanisk ventilerte medisinske pasienter som trenger RRT, vil indirekte kalorimetri (IC) bli utført to ganger på samme dag med og uten RRT: enten umiddelbart før oppstart av RRT etterfulgt av en andre IC med RRT etter en RRT-kjøring tid på en time, eller rett før slutten av en RRT-økt etterfulgt av en andre IC en time etter avsluttet RRT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke mekanisk ventilerte medisinske pasienter som trenger nyreerstatningsterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtidig behov for mekanisk ventilasjon og nyreerstatningsterapi
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • behov for terapeutisk hypotermi
  • serumlaktat >4 mmol/l
  • krav til inspiratorisk oksygenfraksjon >0,6 og positivt endeekspiratorisk trykk >12 mbar
  • lekkasje i ventilatorkretsen (f.eks. på grunn av et brystrør)
  • krav om ekstrakorporal sirkulasjonsstøtte
  • nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
energiforbruket
Tidsramme: 60 minutter
energiforbruk i kcal/d
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av karbondioksid
Tidsramme: 60 minutter
Karbondioksideliminasjon i ml/min
60 minutter
respirasjonskvotient
Tidsramme: 60 minutter
respiratorisk kvotient, definert som forholdet mellom karbondioksideliminering og oksygenforbruk
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRATIC-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyresvikt

Kliniske studier på indirekte kalorimetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere