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Einfluss der Nierenersatztherapie auf die indirekte Kalorimetrie (IRATIC)

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Einfluss der Nierenersatztherapie auf die indirekte Kalorimetrie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Nierenersatztherapie kann die Kohlendioxidelimination beeinflussen, was theoretisch die Messung des Energieverbrauchs mittels indirekter Kalorimetrie beeinflussen könnte. Die verfügbaren klinischen Studien sind jedoch zu diesem Thema nicht schlüssig. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung einer Nierenersatztherapie auf die indirekte Kalorimetrie bei schwerkranken beatmeten Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die optimale Ernährung von Schwerkranken ist nach wie vor eine klinische Herausforderung. Aktuelle Leitlinien empfehlen, bei kritisch kranken Patienten die Messung des Energieverbrauchs mittels indirekter Kalorimetrie zu bevorzugen. Die Technik basiert auf der Messung des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidelimination. Experimentelle Studien haben über die Eliminierung von Kohlendioxid durch eine Nierenersatztherapie berichtet. Da akute Nierenschäden mit Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) auf der Intensivstation häufig sind, sollte die Bedeutung der Kohlendioxidelimination über den Dialysator geklärt werden. Die verfügbare Evidenz aus klinischen Studien ist jedoch widersprüchlich, ein Grund dafür ist das heterogene Studiendesign.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie an schwerkranken beatmeten medizinischen Patienten, die eine RRT benötigen, wird eine indirekte Kalorimetrie (IC) zweimal am selben Tag mit und ohne RRT durchgeführt: entweder unmittelbar vor Beginn der RRT, gefolgt von einer zweiten IC mit RRT nach einem RRT-Lauf Zeit von einer Stunde oder unmittelbar vor dem Ende einer RRT-Sitzung gefolgt von einem zweiten IC eine Stunde nach Beendigung der RRT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwerkranke mechanisch beatmete medizinische Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gleichzeitiger Bedarf an mechanischer Beatmung und Nierenersatztherapie
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Voraussetzung für therapeutische Hypothermie
  • Serumlaktat >4 mmol/l
  • Anforderung an inspiratorischen Sauerstoffanteil >0,6 und positiven endexspiratorischen Druck >12 mbar
  • Leck im Beatmungskreislauf (z. wegen einer Thoraxdrainage)
  • Bedarf an extrakorporaler Kreislaufunterstützung
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 60 Minuten
Energieverbrauch in kcal/d
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlendioxid-Eliminierung
Zeitfenster: 60 Minuten
Kohlendioxidelimination in ml/min
60 Minuten
respiratorischer Quotient
Zeitfenster: 60 Minuten
respiratorischer Quotient, definiert als das Verhältnis der Kohlendioxidelimination zum Sauerstoffverbrauch
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Hauptermittler: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRATIC-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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