Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv renální substituční terapie na nepřímou kalorimetrii (IRATIC)

18. prosince 2024 aktualizováno: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Vliv substituční terapie ledvin na nepřímou kalorimetrii: prospektivní observační studie

Renální substituční terapie může ovlivnit eliminaci oxidu uhličitého, což může teoreticky ovlivnit měření energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie. Dostupné klinické studie však v této otázce neposkytují jednoznačné závěry. Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vliv renální substituční terapie na nepřímou kalorimetrii u kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální výživa kriticky nemocných je stále klinickou výzvou. Současné doporučené postupy doporučují u kriticky nemocných upřednostňovat měření energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie. Technika je založena na měření spotřeby kyslíku a eliminace oxidu uhličitého. Experimentální studie uvádějí eliminaci oxidu uhličitého prostřednictvím renální substituční terapie. Vzhledem k tomu, že akutní poškození ledvin s požadavkem na renální substituční terapii (RRT) je na jednotce intenzivní péče běžné, měl by být objasněn význam eliminace oxidu uhličitého přes dialyzátor. Dostupné důkazy z klinických studií jsou však rozporuplné, jedním z důvodů je heterogenní design studie.

V této prospektivní observační studii na kriticky nemocných mechanicky ventilovaných lékařských pacientech vyžadujících RRT bude nepřímá kalorimetrie (IC) provedena dvakrát ve stejný den s RRT a bez RRT: buď bezprostředně před zahájením RRT následovaná druhou IC s RRT po běhu RRT hodinu nebo bezprostředně před koncem relace RRT, po které následuje druhá IC hodinu po ukončení RRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní mechanicky ventilovaní pacienti vyžadující renální substituční terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současný požadavek na mechanickou ventilaci a terapii náhrady ledvin
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • požadavek na terapeutickou hypotermii
  • sérový laktát >4 mmol/l
  • požadavek na inspirační frakci kyslíku >0,6 a pozitivní tlak na konci výdechu >12 mbar
  • netěsnost v okruhu ventilátoru (např. kvůli hrudní trubici)
  • požadavek na mimotělní oběhovou podporu
  • odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetický výdej
Časové okno: 60 minut
energetický výdej v kcal/d
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eliminace oxidu uhličitého
Časové okno: 60 minut
Eliminace oxidu uhličitého v ml/min
60 minut
dýchací kvocient
Časové okno: 60 minut
respirační kvocient, definovaný jako poměr eliminace oxidu uhličitého ke spotřebě kyslíku
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRATIC-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Klinické studie na nepřímá kalorimetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit