A vesepótló terápia hatása a közvetett kalorimetriára (IRATIC)
A vesepótló terápia hatása a közvetett kalorimetriára: prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kritikus állapotú betegek optimális táplálkozása továbbra is klinikai kihívás. A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a kritikus állapotú betegeknél előnyben kell részesíteni az energiafelhasználás indirekt kalorimetriával történő mérését. A technika az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid-kibocsátás mérésén alapul. Kísérleti vizsgálatok számoltak be a szén-dioxid vesepótló terápia révén történő eliminációjáról. Mivel az intenzív osztályon gyakori a vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás, ezért tisztázni kell a szén-dioxid dializátoron keresztüli eliminációjának jelentőségét. A klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok azonban ellentmondásosak, ennek egyik oka a vizsgálat heterogén felépítése.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban kritikus állapotú, mechanikusan lélegeztetett orvosi betegeken, akiknek RRT-re van szükségük, indirekt kalorimetriát (IC) kétszer végeznek ugyanazon a napon RRT-vel és anélkül: vagy közvetlenül az RRT megkezdése előtt, majd egy második IC RRT-vel egy RRT-futás után. egy órával, vagy közvetlenül egy RRT munkamenet vége előtt, majd egy második IC egy órával az RRT befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Németország, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gépi lélegeztetés és vesepótló kezelés egyidejű igénye
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- terápiás hipotermia szükségessége
- szérum laktát >4 mmol/l
- belégzési oxigénfrakció >0,6 és pozitív végkilégzési nyomás >12 mbar
- szivárgás a lélegeztető körben (pl. mellkasi cső miatt)
- az extracorporalis keringés támogatásának követelménye
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
energiafelhasználás
Időkeret: 60 perc
|
energiafelhasználás kcal/d
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szén-dioxid eltávolítás
Időkeret: 60 perc
|
Szén-dioxid elimináció ml/percben
|
60 perc
|
|
légzési hányados
Időkeret: 60 perc
|
légzési hányados, a szén-dioxid elimináció és az oxigénfogyasztás arányaként definiálva
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRATIC-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .