- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599569
Влияние заместительной почечной терапии на непрямую калориметрию (IRATIC)
Влияние заместительной почечной терапии на непрямую калориметрию: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальное питание тяжелобольных по-прежнему остается клинической проблемой. Текущие рекомендации рекомендуют измерение расхода энергии с помощью непрямой калориметрии у пациентов в критическом состоянии. Методика основана на измерении потребления кислорода и выделения углекислого газа. В экспериментальных исследованиях сообщается об элиминации углекислого газа с помощью заместительной почечной терапии. Поскольку острая почечная недостаточность с потребностью в заместительной почечной терапии (ЗПТ) часто встречается в отделениях интенсивной терапии, следует уточнить значение выведения углекислого газа через диализатор. Однако имеющиеся данные клинических исследований противоречивы, одной из причин является неоднородный дизайн исследований.
В этом проспективном обсервационном исследовании у пациентов в критическом состоянии, находящихся на ИВЛ, которым требуется ЗПТ, непрямая калориметрия (ИК) будет проводиться дважды в один и тот же день с ЗПТ и без нее: либо непосредственно перед началом ЗПТ, а затем вторая ИК с ЗПТ после цикла ЗПТ. время часа или непосредственно перед окончанием сеанса ЗПТ с последующим повторным ИК через час после прекращения ЗПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одновременная потребность в ИВЛ и заместительной почечной терапии
- информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- потребность в терапевтической гипотермии
- лактат сыворотки >4 ммоль/л
- потребность во вдыхаемой фракции кислорода >0,6 и положительном давлении в конце выдоха >12 мбар
- утечка в контуре вентилятора (напр. из-за грудной клетки)
- потребность в экстракорпоральной поддержке кровообращения
- отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 60 минут
|
расход энергии в ккал/д
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устранение углекислого газа
Временное ограничение: 60 минут
|
Удаление углекислого газа в мл/мин
|
60 минут
|
|
дыхательный коэффициент
Временное ограничение: 60 минут
|
Дыхательный коэффициент, определяемый как отношение выведения углекислого газа к потреблению кислорода.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRATIC-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты