Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние заместительной почечной терапии на непрямую калориметрию (IRATIC)

18 декабря 2024 г. обновлено: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Влияние заместительной почечной терапии на непрямую калориметрию: проспективное обсервационное исследование

Заместительная почечная терапия может повлиять на выведение углекислого газа, что теоретически может повлиять на измерение расхода энергии с помощью непрямой калориметрии. Однако имеющиеся клинические исследования не являются окончательными по этому вопросу. Это обсервационное исследование направлено на изучение влияния заместительной почечной терапии на непрямую калориметрию у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимальное питание тяжелобольных по-прежнему остается клинической проблемой. Текущие рекомендации рекомендуют измерение расхода энергии с помощью непрямой калориметрии у пациентов в критическом состоянии. Методика основана на измерении потребления кислорода и выделения углекислого газа. В экспериментальных исследованиях сообщается об элиминации углекислого газа с помощью заместительной почечной терапии. Поскольку острая почечная недостаточность с потребностью в заместительной почечной терапии (ЗПТ) часто встречается в отделениях интенсивной терапии, следует уточнить значение выведения углекислого газа через диализатор. Однако имеющиеся данные клинических исследований противоречивы, одной из причин является неоднородный дизайн исследований.

В этом проспективном обсервационном исследовании у пациентов в критическом состоянии, находящихся на ИВЛ, которым требуется ЗПТ, непрямая калориметрия (ИК) будет проводиться дважды в один и тот же день с ЗПТ и без нее: либо непосредственно перед началом ЗПТ, а затем вторая ИК с ЗПТ после цикла ЗПТ. время часа или непосредственно перед окончанием сеанса ЗПТ с последующим повторным ИК через час после прекращения ЗПТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

тяжелобольные пациенты на ИВЛ, нуждающиеся в заместительной почечной терапии

Описание

Критерии включения:

  • одновременная потребность в ИВЛ и заместительной почечной терапии
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • потребность в терапевтической гипотермии
  • лактат сыворотки >4 ммоль/л
  • потребность во вдыхаемой фракции кислорода >0,6 и положительном давлении в конце выдоха >12 мбар
  • утечка в контуре вентилятора (напр. из-за грудной клетки)
  • потребность в экстракорпоральной поддержке кровообращения
  • отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии
Временное ограничение: 60 минут
расход энергии в ккал/д
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устранение углекислого газа
Временное ограничение: 60 минут
Удаление углекислого газа в мл/мин
60 минут
дыхательный коэффициент
Временное ограничение: 60 минут
Дыхательный коэффициент, определяемый как отношение выведения углекислого газа к потреблению кислорода.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая почечная недостаточность

Подписаться