Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af nyreerstatningsterapi på indirekte kalorimetri (IRATIC)

18. december 2024 opdateret af: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Indflydelse af nyreerstatningsterapi på indirekte kalorimetri: en prospektiv observationsundersøgelse

Nyreudskiftningsterapi kan påvirke udskillelsen af ​​kuldioxid, hvilket teoretisk kan påvirke måling af energiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri. Tilgængelige kliniske undersøgelser er dog ikke afgørende for dette spørgsmål. Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​nyreerstatningsterapi på indirekte kalorimetri hos kritisk syge mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal ernæring af kritisk syge er stadig en klinisk udfordring. Gældende retningslinjer anbefaler, at måling af energiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri bør favoriseres hos kritisk syge patienter. Teknikken er baseret på måling af iltforbrug og kuldioxideliminering. Eksperimentelle undersøgelser har rapporteret om kuldioxideliminering via nyreudskiftningsterapi. Da akut nyreskade med behov for nyresubstitutionsbehandling (RRT) er almindelig på intensivafdelingen, bør betydningen af ​​kuldioxideliminering via dialysatoren afklares. Tilgængelig evidens fra kliniske undersøgelser er dog modstridende, en årsag er det heterogene studiedesign.

I dette prospektive observationsstudie på kritisk syge mekanisk ventilerede medicinske patienter, der kræver RRT, vil indirekte kalorimetri (IC) blive udført to gange på samme dag med og uden RRT: enten umiddelbart før påbegyndelse af RRT efterfulgt af en anden IC med RRT efter en RRT-kørsel tid på en time eller umiddelbart før afslutningen af ​​en RRT-session efterfulgt af en anden IC en time efter afslutningen af ​​RRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge mekanisk ventilerede medicinske patienter, der har behov for nyresubstitutionsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtidig behov for mekanisk ventilation og nyreudskiftningsterapi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • behov for terapeutisk hypotermi
  • serumlaktat >4 mmol/l
  • krav til inspiratorisk oxygenfraktion >0,6 og positivt slutekspiratorisk tryk >12 mbar
  • lækage i ventilatorkredsløbet (f. på grund af et brystrør)
  • krav om ekstrakorporal kredsløbsstøtte
  • nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
energiforbrug
Tidsramme: 60 minutter
energiforbrug i kcal/d
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af kuldioxid
Tidsramme: 60 minutter
Kuldioxideliminering i ml/min
60 minutter
respirationskvotient
Tidsramme: 60 minutter
respiratorisk kvotient, defineret som forholdet mellem kuldioxideliminering og iltforbrug
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRATIC-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med indirekte kalorimetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner