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肾脏替代疗法对间接量热法的影响 (IRATIC)

2024年12月18日更新者：Sirak Petros, MD、University of Leipzig

肾脏替代疗法对间接量热法的影响：一项前瞻性观察研究

肾脏替代疗法可能会影响二氧化碳的消除，这在理论上可能会影响通过间接量热法测量能量消耗。然而，现有的临床研究对这个问题还没有定论。本观察性研究旨在探讨肾脏替代疗法对机械通气重症患者间接量热法的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：间接量热法

详细说明

危重病人的最佳营养仍然是一个临床挑战。目前的指南建议，危重患者应优先使用间接量热法测量能量消耗。该技术基于对耗氧量和二氧化碳消除量的测量。实验研究报告了通过肾脏替代疗法消除二氧化碳。由于需要肾脏替代治疗 (RRT) 的急性肾损伤在重症监护室很常见，因此应阐明通过透析器消除二氧化碳的重要性。然而，来自临床研究的可用证据是矛盾的，原因之一是异质性研究设计。

在这项针对需要 RRT 的重症机械通气内科患者的前瞻性观察研究中，将在有和没有 RRT 的同一天进行两次间接量热法 (IC)：在 RRT 开始前立即进行，然后在 RRT 运行后进行第二次 IC 和 RRT一个小时的时间，或紧接在 RRT 会话结束之前，然后在 RRT 终止一小时后进行第二个 IC。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Saxony
  - Leipzig、Saxony、德国、D-04103
    - University Hospital of Leipzig

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

需要肾脏替代治疗的重症机械通气内科患者

描述

纳入标准：

同时需要机械通气和肾脏替代治疗
知情同意

排除标准：

年龄<18岁
治疗性低温的要求
血清乳酸 >4 mmol/l
吸入氧分数 >0.6 和呼气末正压 >12 mbar 的要求
呼吸机回路泄漏（例如由于胸管）
体外循环支持的要求
拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
能量消耗大体时间：60分钟	以 kcal/d 为单位的能量消耗	60分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
消除二氧化碳大体时间：60分钟	以 ml/min 为单位的二氧化碳消除	60分钟
呼吸商数大体时间：60分钟	呼吸商，定义为二氧化碳消除与耗氧量之比	60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leipzig

调查人员

首席研究员：Sirak Petros, MD、University of Leipzig

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月18日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月18日

最后验证

2024年12月1日