Influence de la thérapie de remplacement rénal sur la calorimétrie indirecte (IRATIC)
Influence de la thérapie de remplacement rénal sur la calorimétrie indirecte : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition optimale des personnes gravement malades reste un défi clinique. Les recommandations actuelles recommandent de privilégier la mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte chez les patients gravement malades. La technique est basée sur la mesure de la consommation d'oxygène et de l'élimination du dioxyde de carbone. Des études expérimentales ont rapporté sur l'élimination du dioxyde de carbone via la thérapie de remplacement rénal. Étant donné que les lésions rénales aiguës nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT) sont courantes dans l'unité de soins intensifs, l'importance de l'élimination du dioxyde de carbone via le dialyseur doit être clarifiée. Cependant, les preuves disponibles issues des études cliniques sont contradictoires, l'une des raisons étant la conception hétérogène de l'étude.
Dans cette étude observationnelle prospective sur des patients médicaux ventilés mécaniquement gravement malades nécessitant une RRT, une calorimétrie indirecte (CI) sera effectuée deux fois le même jour avec et sans RRT : soit immédiatement avant le début de la RRT, suivie d'une deuxième CI avec RRT après une course de RRT durée d'une heure, ou immédiatement avant la fin d'une session RRT suivie d'un deuxième IC une heure après la fin de la RRT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nécessité simultanée d'une ventilation mécanique et d'une thérapie de remplacement rénal
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- exigence d'hypothermie thérapeutique
- lactate sérique > 4 mmol/l
- besoin pour une fraction d'oxygène inspiratoire > 0,6 et une pression positive en fin d'expiration > 12 mbar
- fuite dans le circuit du ventilateur (par ex. en raison d'un drain thoracique)
- besoin d'assistance circulatoire extracorporelle
- refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépenses d'énergie
Délai: 60 minutes
|
dépense énergétique en kcal/j
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Élimination du dioxyde de carbone
Délai: 60 minutes
|
Élimination du dioxyde de carbone en ml/min
|
60 minutes
|
|
le quotient respiratoire
Délai: 60 minutes
|
Quotient respiratoire, défini comme le rapport entre l'élimination du dioxyde de carbone et la consommation d'oxygène
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRATIC-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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