Influencia de la terapia de reemplazo renal en la calorimetría indirecta (IRATIC)
Influencia de la terapia de reemplazo renal en la calorimetría indirecta: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición óptima de los enfermos críticos sigue siendo un desafío clínico. Las pautas actuales recomiendan que la medición del gasto de energía mediante calorimetría indirecta debe ser favorecida en pacientes críticamente enfermos. La técnica se basa en la medición del consumo de oxígeno y la eliminación de dióxido de carbono. Los estudios experimentales han informado sobre la eliminación de dióxido de carbono a través de la terapia de reemplazo renal. Dado que la lesión renal aguda con requerimiento de terapia de reemplazo renal (TRR) es común en la unidad de cuidados intensivos, se debe aclarar la importancia de la eliminación de dióxido de carbono a través del dializador. Sin embargo, la evidencia disponible de los estudios clínicos es contradictoria, una de las razones es el diseño heterogéneo del estudio.
En este estudio observacional prospectivo sobre pacientes médicos críticamente enfermos con ventilación mecánica que requieren TRS, la calorimetría indirecta (CI) se realizará dos veces el mismo día con y sin TRR: ya sea inmediatamente antes del comienzo de la TRR seguido de un segundo CI con TRR después de una ejecución de TRR tiempo de una hora, o inmediatamente antes del final de una sesión de RRT seguida de un segundo IC una hora después de la finalización de la RRT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- requerimiento simultáneo de ventilación mecánica y terapia de reemplazo renal
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- requerimiento de hipotermia terapéutica
- lactato sérico >4 mmol/l
- requerimiento de fracción inspiratoria de oxígeno >0,6 y presión positiva al final de la espiración >12 mbar
- Fuga en el circuito del ventilador (p. debido a un tubo torácico)
- requerimiento de soporte circulatorio extracorpóreo
- negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
gasto energético en kcal/d
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eliminación de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Eliminación de dióxido de carbono en ml/min
|
60 minutos
|
|
cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
cociente respiratorio, definido como la relación entre la eliminación de dióxido de carbono y el consumo de oxígeno
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IRATIC-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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