Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van nierfunctievervangende therapie op indirecte calorimetrie (IRATIC)

18 december 2024 bijgewerkt door: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Invloed van nierfunctievervangende therapie op indirecte calorimetrie: een prospectieve observatiestudie

Nierfunctievervangende therapie kan de eliminatie van kooldioxide beïnvloeden, wat theoretisch de meting van het energieverbruik door middel van indirecte calorimetrie kan beïnvloeden. Beschikbare klinische onderzoeken bieden echter geen uitsluitsel over deze kwestie. Deze observationele studie heeft tot doel het effect van nierfunctievervangende therapie op indirecte calorimetrie te onderzoeken bij ernstig zieke beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimale voeding van ernstig zieken is nog steeds een klinische uitdaging. De huidige richtlijnen bevelen aan dat het meten van het energieverbruik met behulp van indirecte calorimetrie de voorkeur verdient bij ernstig zieke patiënten. De techniek is gebaseerd op het meten van het zuurstofverbruik en de eliminatie van kooldioxide. Experimentele studies hebben melding gemaakt van de eliminatie van kooldioxide via nierfunctievervangende therapie. Aangezien acuut nierletsel met de noodzaak van nierfunctievervangende therapie (RRT) gebruikelijk is op de intensive care-afdeling, moet het belang van de eliminatie van kooldioxide via de dialysator worden verduidelijkt. Het beschikbare bewijs uit klinische onderzoeken is echter tegenstrijdig, een van de redenen hiervoor is de heterogene onderzoeksopzet.

In deze prospectieve observationele studie bij ernstig zieke mechanisch beademde medische patiënten die RRT nodig hebben, zal indirecte calorimetrie (IC) twee keer op dezelfde dag worden uitgevoerd met en zonder RRT: ofwel direct voor aanvang van RRT gevolgd door een tweede IC met RRT na een RRT-run tijd van een uur, of direct voor het einde van een RRT-sessie, gevolgd door een tweede IC een uur na beëindiging van RRT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ernstig zieke mechanisch beademde medische patiënten die nierfunctievervangende therapie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gelijktijdige behoefte aan mechanische beademing en nierfunctievervangende therapie
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • behoefte aan therapeutische hypothermie
  • serum lactaat >4 mmol/l
  • vereiste voor inspiratoire zuurstoffractie >0,6 en positieve eind-expiratoire druk >12 mbar
  • lek in het beademingscircuit (bijv. vanwege een thoraxslang)
  • behoefte aan extracorporale ondersteuning van de bloedsomloop
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energieverbruik
Tijdsspanne: 60 minuten
energieverbruik in kcal/d
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijdering van kooldioxide
Tijdsspanne: 60 minuten
Verwijdering van kooldioxide in ml/min
60 minuten
ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: 60 minuten
ademhalingsquotiënt, gedefinieerd als de verhouding tussen kooldioxide-eliminatie en zuurstofverbruik
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRATIC-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen

Klinische onderzoeken op indirecte calorimetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren