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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04599569
간접열량측정법에 대한 신대체요법의 영향 (IRATIC)
2024년 12월 18일 업데이트: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
간접 열량 측정법에 대한 신대체 요법의 영향: 전향적 관찰 연구
신대체 요법은 이산화탄소 제거에 영향을 줄 수 있으며 이론적으로 간접 열량계를 통한 에너지 소비 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 이용 가능한 임상 연구는 이 문제에 대해 결정적이지 않습니다.
이 관찰 연구는 중환자 기계 환기 환자의 간접 열량 측정법에 대한 신대체 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자의 최적의 영양 섭취는 여전히 임상적 과제입니다. 현재 지침에서는 간접 열량계를 사용한 에너지 소비 측정이 중환자에게 선호되어야 한다고 권장합니다. 이 기술은 산소 소비 및 이산화탄소 제거 측정을 기반으로 합니다. 실험적 연구는 신대체 요법을 통한 이산화탄소 제거에 대해 보고했습니다. 신대체 요법(RRT)이 필요한 급성 신장 손상은 중환자실에서 흔히 발생하므로 투석기를 통한 이산화탄소 제거의 중요성을 명확히 해야 합니다. 그러나 임상 연구에서 얻을 수 있는 증거는 모순되며, 한 가지 이유는 이질적인 연구 설계입니다.
RRT가 필요한 중환자 기계 환기 의료 환자에 대한 이 전향적 관찰 연구에서 간접 열량계(IC)는 RRT 유무에 관계없이 같은 날 두 번 수행됩니다: RRT 시작 직전에 RRT 실행 후 RRT를 사용한 두 번째 IC 1시간 또는 RRT 세션이 끝나기 직전에 RRT 종료 후 1시간 후에 두 번째 IC가 이어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 대체 요법이 필요한 중환자 기계 환기 의료 환자
설명
포함 기준:
- 기계적 환기와 신대체 요법의 동시 요구
- 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 치료적 저체온증 요건
- 혈청 젖산염 >4mmol/l
- 흡기 산소 분율 >0.6 및 호기말 양압 >12 mbar에 대한 요구 사항
- 인공호흡기 회로의 누출(예: 흉관 때문에)
- 체외 순환 지원에 대한 요구 사항
- 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 소비
기간: 60분
|
에너지 소비량(kcal/d)
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이산화탄소 제거
기간: 60분
|
Ml/min 단위의 이산화탄소 제거
|
60분
|
|
호흡 지수
기간: 60분
|
산소 소비에 대한 이산화탄소 제거 비율로 정의되는 호흡 지수
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRATIC-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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