Inverkan av njurersättningsterapi på indirekt kalorimetri (IRATIC)
Inverkan av njurersättningsterapi på indirekt kalorimetri: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optimal nutrition för kritiskt sjuka är fortfarande en klinisk utmaning. Nuvarande riktlinjer rekommenderar att mätning av energiförbrukning med indirekt kalorimetri bör gynnas hos kritiskt sjuka patienter. Tekniken bygger på mätning av syreförbrukning och koldioxideliminering. Experimentella studier har rapporterat om koldioxideliminering via njurersättningsterapi. Eftersom akut njurskada med krav på njurersättningsterapi (RRT) är vanligt förekommande på intensivvårdsavdelningen bör betydelsen av koldioxideliminering via dialysatorn klargöras. Tillgängliga bevis från kliniska studier är dock motstridiga, en anledning är den heterogena studiedesignen.
I denna prospektiva observationsstudie på kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade medicinska patienter som kräver RRT, kommer indirekt kalorimetri (IC) att utföras två gånger på samma dag med och utan RRT: antingen omedelbart innan RRT påbörjas följt av en andra IC med RRT efter en RRT-körning tid på en timme, eller omedelbart före slutet av en RRT-session följt av en andra IC en timme efter avslutad RRT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtidigt behov av mekanisk ventilation och njurersättningsterapi
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- krav på terapeutisk hypotermi
- serumlaktat >4 mmol/l
- krav på inandningssyrefraktion >0,6 och positivt slutexpiratoriskt tryck >12 mbar
- läcka i ventilatorkretsen (t.ex. på grund av ett bröströr)
- krav på extrakorporealt cirkulationsstöd
- vägran att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
energiförbrukning
Tidsram: 60 minuter
|
energiförbrukning i kcal/d
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koldioxideliminering
Tidsram: 60 minuter
|
Koldioxideliminering i ml/min
|
60 minuter
|
|
andningskvot
Tidsram: 60 minuter
|
andningskvot, definierad som förhållandet mellan eliminering av koldioxid och syreförbrukning
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRATIC-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .