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Influenza della terapia sostitutiva renale sulla calorimetria indiretta (IRATIC)

18 dicembre 2024 aggiornato da: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Influenza della terapia sostitutiva renale sulla calorimetria indiretta: uno studio osservazionale prospettico

La terapia sostitutiva renale può influenzare l'eliminazione dell'anidride carbonica, che può teoricamente influenzare la misurazione del dispendio energetico mediante calorimetria indiretta. Tuttavia, gli studi clinici disponibili non sono conclusivi su questo problema. Questo studio osservazionale si propone di indagare l'effetto della terapia renale sostitutiva sulla calorimetria indiretta in pazienti critici ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nutrizione ottimale dei malati critici è ancora una sfida clinica. Le attuali linee guida raccomandano di favorire la misurazione del dispendio energetico mediante la calorimetria indiretta nei pazienti critici. La tecnica si basa sulla misurazione del consumo di ossigeno e sull'eliminazione dell'anidride carbonica. Studi sperimentali hanno riportato l'eliminazione dell'anidride carbonica attraverso la terapia sostitutiva renale. Poiché il danno renale acuto con necessità di terapia renale sostitutiva (RRT) è comune nell'unità di terapia intensiva, dovrebbe essere chiarito il significato dell'eliminazione dell'anidride carbonica attraverso il dializzatore. Tuttavia, le prove disponibili dagli studi clinici sono contraddittorie, uno dei motivi è il disegno eterogeneo dello studio.

In questo studio prospettico osservazionale su pazienti medici ventilati meccanicamente in condizioni critiche che richiedono RRT, la calorimetria indiretta (IC) sarà condotta due volte nello stesso giorno con e senza RRT: immediatamente prima dell'inizio della RRT seguita da una seconda IC con RRT dopo un ciclo RRT tempo di un'ora o immediatamente prima della fine di una sessione RRT seguita da un secondo IC un'ora dopo la fine della RRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti medici ventilati meccanicamente in condizioni critiche che necessitano di terapia renale sostitutiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità simultanea di ventilazione meccanica e terapia renale sostitutiva
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • richiesta di ipotermia terapeutica
  • lattato sierico >4 mmol/l
  • requisito per frazione inspiratoria di ossigeno >0,6 e pressione positiva di fine espirazione >12 mbar
  • perdita nel circuito del ventilatore (es. a causa di un tubo toracico)
  • necessità di supporto circolatorio extracorporeo
  • rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispendio energetico
Lasso di tempo: 60 minuti
dispendio energetico in kcal/g
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eliminazione dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: 60 minuti
Eliminazione dell'anidride carbonica in ml/min
60 minuti
quoziente respiratorio
Lasso di tempo: 60 minuti
Quoziente respiratorio, definito come il rapporto tra eliminazione di anidride carbonica e consumo di ossigeno
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Investigatore principale: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRATIC-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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