- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599569
Munuaiskorvaushoidon vaikutus epäsuoraan kalorimetriaan (IRATIC)
Munuaisenkorvaushoidon vaikutus epäsuoraan kalorimetriaan: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden optimaalinen ravitsemus on edelleen kliininen haaste. Nykyiset ohjeet suosittelevat, että energiankulutuksen mittaamista epäsuoralla kalorimetrialla tulisi suosia kriittisesti sairailla potilailla. Tekniikka perustuu hapen kulutuksen ja hiilidioksidin poistumisen mittaamiseen. Kokeellisissa tutkimuksissa on raportoitu hiilidioksidin eliminaatiosta munuaiskorvaushoidon kautta. Koska akuutti munuaisvaurio, johon liittyy munuaiskorvaushoitoa (RRT) on yleistä tehohoidossa, hiilidioksidin dialysaattorin kautta tapahtuvan eliminaation merkitys on selvennettävä. Kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö on kuitenkin ristiriitaista, ja yksi syy on heterogeeninen tutkimussuunnitelma.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa kriittisesti sairailla mekaanisesti ventiloiduilla lääketieteellisillä potilailla, jotka tarvitsevat aktiivihoitoa, epäsuora kalorimetria (IC) suoritetaan kahdesti samana päivänä aktiivihoidon kanssa ja ilman: joko välittömästi ennen aktiivihoidon aloittamista, jota seuraa toinen IC aktiivihoidon kanssa aktiivihoitoajon jälkeen. tunnin ajan tai välittömästi ennen RRT-istunnon loppua, jota seuraa toinen IC tunnin kuluttua RRT-jakson päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samanaikainen tarve koneelliselle ventilaatiolle ja munuaiskorvaushoidolle
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- terapeuttisen hypotermian vaatimus
- seerumin laktaatti >4 mmol/l
- tarve sisäänhengityksen happifraktiolle >0,6 ja positiiviselle uloshengityksen loppupaineelle >12 mbar
- vuoto ventilaattorin piirissä (esim. rintaputken takia)
- kehonulkoisen verenkierron tuen tarve
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energiankulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
energiankulutus kcal/d
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidin poisto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hiilidioksidin eliminaatio ml/min
|
60 minuuttia
|
|
hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
hengitysosamäärä, joka määritellään hiilidioksidin poistumisen ja hapenkulutuksen suhteeksi
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRATIC-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset epäsuora kalorimetria
-
Boston Scientific CorporationValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat