Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii nerkozastępczej na kalorymetrię pośrednią (IRATIC)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Wpływ terapii nerkozastępczej na kalorymetrię pośrednią: prospektywne badanie obserwacyjne

Terapia nerkozastępcza może wpływać na eliminację dwutlenku węgla, co teoretycznie może wpływać na pomiar wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej. Jednak dostępne badania kliniczne nie są rozstrzygające w tej kwestii. To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wpływu terapii nerkozastępczej na kalorymetrię pośrednią u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalne żywienie krytycznie chorych jest wciąż wyzwaniem klinicznym. Aktualne wytyczne zalecają, aby pomiar wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej był preferowany u pacjentów w stanie krytycznym. Technika opiera się na pomiarze zużycia tlenu i eliminacji dwutlenku węgla. Badania eksperymentalne wykazały eliminację dwutlenku węgla poprzez terapię nerkozastępczą. Ponieważ ostre uszkodzenie nerek wymagające terapii nerkozastępczej (RRT) jest powszechne na oddziałach intensywnej terapii, należy wyjaśnić znaczenie eliminacji dwutlenku węgla przez dializator. Jednak dostępne dowody z badań klinicznych są sprzeczne, a jednym z powodów jest heterogeniczny projekt badania.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym na krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentach wymagających RRT, kalorymetria pośrednia (IC) zostanie przeprowadzona dwa razy tego samego dnia z RRT i bez: albo bezpośrednio przed rozpoczęciem RRT, a następnie drugi IC z RRT po serii RRT godzinę lub bezpośrednio przed zakończeniem sesji RRT, po której następuje drugie IC godzinę po zakończeniu RRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chorzy wentylowani mechanicznie pacjenci wymagający leczenia nerkozastępczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednoczesnego zapotrzebowania na wentylację mechaniczną i terapię nerkozastępczą
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • zapotrzebowanie na hipotermię terapeutyczną
  • mleczan w surowicy >4 mmol/l
  • wymaganie frakcji tlenu wdechowego >0,6 i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego >12 mbar
  • nieszczelność w obwodzie respiratora (np. z powodu rurki w klatce piersiowej)
  • konieczność pozaustrojowego wspomagania krążenia
  • odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 60 minut
wydatek energetyczny w kcal/d
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eliminacja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 60 minut
Eliminacja dwutlenku węgla w ml/min
60 minut
współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: 60 minut
iloraz oddechowy, zdefiniowany jako stosunek eliminacji dwutlenku węgla do zużycia tlenu
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRATIC-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj