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Influência da Terapia de Substituição Renal na Calorimetria Indireta (IRATIC)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Influência da Terapia de Substituição Renal na Calorimetria Indireta: um Estudo Observacional Prospectivo

A terapia renal substitutiva pode afetar a eliminação do dióxido de carbono, o que teoricamente pode influenciar a medição do gasto energético por meio da calorimetria indireta. No entanto, os estudos clínicos disponíveis não são conclusivos sobre esta questão. Este estudo observacional tem como objetivo investigar o efeito da terapia renal substitutiva na calorimetria indireta em pacientes críticos ventilados mecanicamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nutrição ideal do doente crítico ainda é um desafio clínico. As diretrizes atuais recomendam que a medição do gasto energético por calorimetria indireta seja favorecida em pacientes críticos. A técnica é baseada na medição do consumo de oxigênio e eliminação de dióxido de carbono. Estudos experimentais relataram a eliminação de dióxido de carbono por meio de terapia renal substitutiva. Como a lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva (TRS) é comum na unidade de terapia intensiva, a importância da eliminação do dióxido de carbono via dialisador deve ser esclarecida. No entanto, as evidências disponíveis de estudos clínicos são contraditórias, sendo uma das razões o desenho heterogêneo do estudo.

Neste estudo observacional prospectivo em pacientes médicos ventilados mecanicamente em estado crítico que requerem RRT, a calorimetria indireta (IC) será realizada duas vezes no mesmo dia com e sem RRT: imediatamente antes do início do RRT seguido por um segundo IC com RRT após uma corrida RRT tempo de uma hora, ou imediatamente antes do final de uma sessão de RRT seguida de um segundo CI uma hora após o término da RRT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes médicos ventilados mecanicamente em estado crítico que necessitam de terapia renal substitutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade simultânea de ventilação mecânica e terapia renal substitutiva
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • necessidade de hipotermia terapêutica
  • lactato sérico >4 mmol/l
  • necessidade de fração inspiratória de oxigênio > 0,6 e pressão expiratória final positiva > 12 mbar
  • vazamento no circuito do ventilador (ex. devido a um tubo torácico)
  • necessidade de suporte circulatório extracorpóreo
  • recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gasto de energia
Prazo: 60 minutos
gasto energético em kcal/d
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eliminação de dióxido de carbono
Prazo: 60 minutos
Eliminação de dióxido de carbono em ml/min
60 minutos
quociente respiratório
Prazo: 60 minutos
Quociente respiratório, definido como a razão entre a eliminação de dióxido de carbono e o consumo de oxigênio
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRATIC-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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