帝王切開後の脊柱起立面ブロックの鎮痛効果 (AnESPaCS)
2020年10月26日 更新者：Aysenur Dostbil、Ataturk University
帝王切開後の脊柱起立面ブロックの鎮痛効果：無作為対照試験
背景：私たちの仮説は、脊椎麻酔下でプファネンスティール切開を伴う待機的帝王切開を受けた女性の T9 横突起から適用される両側 ESP ブロックが、効果的な術後鎮痛を提供できるというものでした。この研究の主要な結果は、24 時間の総オピオイド消費量でした。
材料と方法: この無作為化前向き研究は、脊椎麻酔を伴うプファネンスティール切開による待機的帝王切開分娩が予定されていた 50 人の妊婦に対して実施されました。患者は無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。単独（SA）を行い、SA+ESPブロックを行った群をSA+ESP群とした。 すべてのグループは、脊椎麻酔を介して髄腔内に等圧ブピバカイン 7 mg + フェンタニル 15 μg を投与されました。 SA+ESP 群では、手術直後に 0.25% ブピバカイン 20ml + デキサメタゾン 2mg で第 9 胸部横突起に ESP ブロックを行った。 24 時間のフェンタニル総消費量、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、最初の鎮痛剤要求までの時間を術後に評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum
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Yakutiye、Erzurum、七面鳥、25000
- Aysenur Dostbil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：妊娠中の女性、妊娠38〜42週、ASA I〜II
除外基準:
- 18歳以下または45歳以上、産科緊急手術、妊娠高血圧症、著しく全身性の疾患、胎児または胎盤の異常、本研究で使用する薬に対する過敏症またはアレルギー歴、BMI≧35、自律神経障害、糖尿病、適用禁忌全身麻酔に移された神経痛性麻酔で、研究への参加を決定できなかった、または研究に参加したくない、重度の呼吸器および心臓疾患があり、全身麻酔に移された、手術領域に感染、脊椎または胸壁の変形がある、オピオイドを持っている依存症、慢性的な鎮痛薬の使用、患者管理鎮痛 (PCA) 装置の使用不能、視覚的アナログ スケール スコア (VAS) で協力して痛みを表現することができませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループSA
グループSAは、脊椎麻酔のみ（SA）が行われたグループとして分類されました
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アクティブコンパレータ：グループ SA+ESP
グループ SA+ESP は、SA+ESP ブロックが行われたグループとして分類されました。
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脊柱起立筋平面ブロックは、脊柱起立筋と横突起の間の平面に局所麻酔を施して行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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この研究の主な結果は、24 時間の総オピオイド消費量でした。
時間枠：24時間
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術後24時間のフェンタニル総消費量
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ilker Ince, MD、Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月15日
一次修了 (実際)
2020年6月25日
研究の完了 (実際)
2020年6月25日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。